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Get Active and Eat Right: Moms at Work (GEM)

30 aprile 2019 aggiornato da: Cheryl A Lovelady, PhD RD, University of North Carolina, Greensboro
The purpose of this study is to determine the effectiveness of a worksite diet and exercise program on weight loss in postpartum women.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This project is a research study investigating the effects of a worksite diet and exercise intervention on weight loss in overweight postpartum women. Weight loss programs have been shown to be effective in reducing postpartum weight retention. However, high attrition rates in these studies suggest that the added responsibility of a new infant at home and returning to work may limit a woman's ability to follow a diet plan and exercise regularly. We hope that by offering a weight loss program at the workplace, we can increase participant retention and maximize weight loss in this population. Our primary aim is to promote weight loss while preserving lean body mass during the 12 week intervention. Secondary aims include increasing cardiovascular fitness from baseline and improving cardiovascular biomarkers, including total, LDL, and HDL cholesterol, triglycerides, glucose, insulin, and markers of inflammation and metabolism.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27402
        • University of North Carolina at Greensboro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older, 10 to 14 weeks postpartum, University faculty, staff, and students, BMI 25-35 or at least 4.5 kilograms heavier than prepregnancy weight, English speaking

Exclusion Criteria:

  • Smoking, chronic disease, BMI >35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Weight loss
12 week weight loss program with biweekly meetings with a Registered Dietitian. Participants will be given a nutrition prescription and asked to record dietary intake online. Participants will be given a pedometer and record daily physical activity.
Comportamentale: Weight loss
  1. Participants will be prescribed a reduced calorie diet and asked to track their diet three days per week using the online USDA MyPlate SuperTracker. This record will be accessed by the RD in order to provide diet recommendations sent by email.
  2. Participants will be given an exercise prescription, and encouraged to walk briskly with a provided pedometer or exercise at the campus Recreation Center every day. Participants will be asked to record the number of steps and other physical activity in a log book.
  3. Participants will meet with the research staff every other week to measure weight, waist and hip circumference, and record the steps from the pedometer.
  4. Participants will be encouraged to breastfeed their baby and provided with resources for pumping breast milk at work.
Nessun intervento: Control
Participants asked to not change dietary and physical activity habits.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Weight loss and change in body composition
Lasso di tempo: 12 weeks
We will be measuring change in weight, waist and hip circumference, and body fat percentage to assess the degree of weight loss and change in body composition at baseline and after the 12 week intervention.
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cholesterol
Lasso di tempo: 12 weeks
We will be measuring changes in total cholesterol, LDL, and HDL at baseline and after the 12 week intervention.
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheryl Lovelady, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GEM-12-0059

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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