Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psychosocial Impact of Early Puberty in Girls Aged 6 to 8 Years (PUPSY)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Qualitative Assessment of the Psychosocial Impact of Early Puberty in Girls Aged 6 to 8 Years

GnRH agonists are used in the treatment of precocious puberty in order to improve adult height.However,the psychosocial impact of precocious puberty is often used by the clinician at diagnosis to justify treatment, but can not yet be properly assessed. It can not be considered as a rational neither for the indication to treatment, nor to assess its potential efficacy.

The overall objective of this work is to improve the conditions leading to the therapeutic decision and the procedures for monitoring girls with idiopathic central precocious puberty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

During the day hospital, the diagnostic workup for precocious puberty will be performed and include:

  • A clinical examination with pubertal stage assessment.
  • A GnRH test
  • A Pelvic ultrasound
  • An MRI will be performed later after the results of GnRH test confirming precocious central puberty.

These reviews are conducted as part of usual care and are required to validate the inclusion criteria of patients.

The CBCL questionnaire will be completed by patient's parents and the first semi-structured interview will be conducted by a sociologist assisted by the psychologist, dedicated to the study.

Patient's follow-up will be planned 6 months after inclusion, including similar investigations (except MRI).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study will be offered to all children and families who visit in a day hospital in the pediatric endocrinology department of Robert Debré Hospital for further assessment of early puberty.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 6 to 8 years old girls, with idiopathic central precocious puberty defined as:

    • Onset of clinical signs between 6 and 8 years excluded: breast development (Tanner stage S2 or more), possibly with pubic hair or accelerated growth rate.
    • The GnRH test: LH peak> 5 IU / l during the test.
    • Pelvic ultrasound: uterine length> 34 mm
    • The normality of the hypothalamic-pituitary region assessed by magnetic resonance imaging (MRI).
  • Parental Informed and written consent

Exclusion Criteria:

  • Parents and / or children do not speak French
  • Other chronic disease
  • The child does not benefit of the French social security cover

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psychosocial characteristics
Aikaikkuna: 1 day
  • The thematic content related to the perception of early puberty, the factors motivating the consultation, the concerns of families and children, psychosocial characteristics of the subjects received in consultation.
  • The thematic content related to the perception of hormone therapy: identifying the knowledge, concerns and expectations regarding the treatment of precocious puberty.
1 day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Child Behavior Checklist
Aikaikkuna: 1 day
Quantitative data on the psychosocial status of patients will be collected as a self-administered questionnaire: the Child Behavior Checklist (CBCL) that is validated.
1 day
Evolution at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
Changing views of qualitative and quantitative data will be followed six months after the diagnosis of precocious puberty, with or without treatment.
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique SIMON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P111010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa