Psychosocial Impact of Early Puberty in Girls Aged 6 to 8 Years (PUPSY)
Qualitative Assessment of the Psychosocial Impact of Early Puberty in Girls Aged 6 to 8 Years
GnRH agonists are used in the treatment of precocious puberty in order to improve adult height.However,the psychosocial impact of precocious puberty is often used by the clinician at diagnosis to justify treatment, but can not yet be properly assessed. It can not be considered as a rational neither for the indication to treatment, nor to assess its potential efficacy.
The overall objective of this work is to improve the conditions leading to the therapeutic decision and the procedures for monitoring girls with idiopathic central precocious puberty.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
During the day hospital, the diagnostic workup for precocious puberty will be performed and include:
- A clinical examination with pubertal stage assessment.
- A GnRH test
- A Pelvic ultrasound
- An MRI will be performed later after the results of GnRH test confirming precocious central puberty.
These reviews are conducted as part of usual care and are required to validate the inclusion criteria of patients.
The CBCL questionnaire will be completed by patient's parents and the first semi-structured interview will be conducted by a sociologist assisted by the psychologist, dedicated to the study.
Patient's follow-up will be planned 6 months after inclusion, including similar investigations (except MRI).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
6 to 8 years old girls, with idiopathic central precocious puberty defined as:
- Onset of clinical signs between 6 and 8 years excluded: breast development (Tanner stage S2 or more), possibly with pubic hair or accelerated growth rate.
- The GnRH test: LH peak> 5 IU / l during the test.
- Pelvic ultrasound: uterine length> 34 mm
- The normality of the hypothalamic-pituitary region assessed by magnetic resonance imaging (MRI).
- Parental Informed and written consent
Exclusion Criteria:
- Parents and / or children do not speak French
- Other chronic disease
- The child does not benefit of the French social security cover
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Psychosocial characteristics
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Child Behavior Checklist
Periodo de tiempo: 1 day
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Quantitative data on the psychosocial status of patients will be collected as a self-administered questionnaire: the Child Behavior Checklist (CBCL) that is validated.
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1 day
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Evolution at 6 months
Periodo de tiempo: 6 months
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Changing views of qualitative and quantitative data will be followed six months after the diagnosis of precocious puberty, with or without treatment.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique SIMON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P111010
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