- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01681342
Sparing of Organs at Risk in High Dose Rate Brachytherapy
Prospective Study on the Sparing of Organs at Risk in High Dose Rate Brachytherapy for Cervix Cancer
Cervix carcinoma is a common malignancy. Radiation therapy still remains a major treatment for patients with carcinoma cervix. Conventional treatment with radiation therapy includes a combination of external beam radiation therapy and intracavitary treatment. Low dose rate intracavitary brachytherapy treatment is already well studied. But high dose rate brachytherapy is a relatively new alternative.
In brachytherapy, major developments have been made in the integration of 3D imaging and computerized 3D treatment planning. Medical imaging improvements allowed for better definition of tumoral volumes and organs at risk.
The GYN GEC-ESTRO published recommendations on the 3D imaging for better characterization of these volumes. Improvements in CT-SCan and lately in RMN had lead to a better definition of volums of interest (tumor and his extensions and organs at risk : bladder, rectum, sigmoidis, small bowels). RMN is the imaging standard in the evaluation of tumoral extension in cervix cancer. However its use is not easy in many brachytherapy departments.
This study will evaluate the feasibility and sparing of organs at risk for high dose rate brachytherapy if volume delineation is done at each of the two sessions performed with 3D RMN.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
After 60 Gy are delivered with Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT), the brachytherapy in high dose rate will deliver 15 Gy to the CTVhr (high risk CTV) in two sessions.
A clinical examination and an RMN are performed at the end of the external radiation to evaluate the residual tumoral volume. Two HDR brachytherapy sessions are then performed.
During the first session, a CT-Scan and an RMN will be performed after the fletcher application. A second CT-Scan will be performed during the second treatment session to create new volumes and to improve organs at risk sparing.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Patients with indication of HDR brachytherapy in cervix carcinoma of stage IB to II.
After realization of external radiation therapy done (60 Gy in IMRT)
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Cervix carcinoma stage Ib to IV (FIGO)
- OMS < 2
- Tomography by positron emission and/or chirurgical staging before the external radiotherapy
- RMN before the starting of treatment and at the end af external radiotherapy
- Patient information
- Validation of the indication af high dose rate brachytherapy
- External radiation therapy (60 Gy with IMRT)
Exclusion Criteria:
- No external radiation therapy
- Surgery in the 4 weeks before before the inclusion
- Prior pelvic radiation therapy
- intestinal inflammatory disease or active pathology
- active infection or severe pathology didn't allow the treatment
- Prior carcinoma in the last 5 years (except cutaneous carcinoma or in situ carcinoma)
- Inclusion in another clinical trial
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Evaluation of the sparing of organs at risk with a delineation at each session and the CTVhr volume modification
Aikaikkuna: At 8 weeks of external radiotherapy
|
To record the irradiated volumes modifications of each OAR at each session and the CTV volume modification.
|
At 8 weeks of external radiotherapy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Evaluation of medical imaging with CT-Scan and RMN for cervix cancer
Aikaikkuna: At 8 weeks of external radiotherapy
|
|
At 8 weeks of external radiotherapy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Philippe Nickers, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRACHY-HDR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cervical Carcinoma Stage IB to IV
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen III Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor Stage IIIA Hodgkinin lymfooma | Ann Arborin vaiheen IIIB Hodgkinin lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor Stage IVA Hodgkinin lymfooma | Ann Arborin vaihe IVB Hodgkinin lymfooma | Klassinen Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor Stage IB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuVaihe IV munasarjan epiteelisyöpä | Toistuva munasarjan epiteelisyöpä | Toistuva primaarinen vatsaontelon syöpä | IV vaiheen primaarinen vatsaontelon syöpä | Toistuva munanjohdinsyöpä | IIA-vaiheen munanjohdinsyöpä | Vaihe IIB munanjohdinsyöpä | IIC-vaiheen munanjohdinsyöpä | Vaihe IIIA munanjohdinsyöpä | Vaihe... ja muut ehdot
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; NovoCure Ltd.LopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Laaja vaiheinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | Metastaattinen keuhkosyöpä | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Pään ja kaulan karsinooma | Keuhkokarsinooma | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Pahanlaatuinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiPahanlaatuinen kiinteä kasvain | Koliitti | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiToistuva munanjohtimien karsinooma | Toistuva munasarjasyöpä | Vaiheen IA munanjohdinsyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IA munasarjasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IB munanjohdinsyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IB munasarjasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IC munanjohdinsyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IC munasarjasyöpä AJCC... ja muut ehdotYhdysvallat