Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sparing of Organs at Risk in High Dose Rate Brachytherapy

24 juli 2013 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret

Prospective Study on the Sparing of Organs at Risk in High Dose Rate Brachytherapy for Cervix Cancer

Cervix carcinoma is a common malignancy. Radiation therapy still remains a major treatment for patients with carcinoma cervix. Conventional treatment with radiation therapy includes a combination of external beam radiation therapy and intracavitary treatment. Low dose rate intracavitary brachytherapy treatment is already well studied. But high dose rate brachytherapy is a relatively new alternative.

In brachytherapy, major developments have been made in the integration of 3D imaging and computerized 3D treatment planning. Medical imaging improvements allowed for better definition of tumoral volumes and organs at risk.

The GYN GEC-ESTRO published recommendations on the 3D imaging for better characterization of these volumes. Improvements in CT-SCan and lately in RMN had lead to a better definition of volums of interest (tumor and his extensions and organs at risk : bladder, rectum, sigmoidis, small bowels). RMN is the imaging standard in the evaluation of tumoral extension in cervix cancer. However its use is not easy in many brachytherapy departments.

This study will evaluate the feasibility and sparing of organs at risk for high dose rate brachytherapy if volume delineation is done at each of the two sessions performed with 3D RMN.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Cervical Carcinoma Stage IB to IV

Gedetailleerde beschrijving

After 60 Gy are delivered with Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT), the brachytherapy in high dose rate will deliver 15 Gy to the CTVhr (high risk CTV) in two sessions.

A clinical examination and an RMN are performed at the end of the external radiation to evaluate the residual tumoral volume. Two HDR brachytherapy sessions are then performed.

During the first session, a CT-Scan and an RMN will be performed after the fletcher application. A second CT-Scan will be performed during the second treatment session to create new volumes and to improve organs at risk sparing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Lille, Frankrijk, 59020
    - Centre Oscar Lambret

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with indication of HDR brachytherapy in cervix carcinoma of stage IB to II.

After realization of external radiation therapy done (60 Gy in IMRT)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Cervix carcinoma stage Ib to IV (FIGO)
OMS < 2
Tomography by positron emission and/or chirurgical staging before the external radiotherapy
RMN before the starting of treatment and at the end af external radiotherapy
Patient information
Validation of the indication af high dose rate brachytherapy
External radiation therapy (60 Gy with IMRT)

Exclusion Criteria:

No external radiation therapy
Surgery in the 4 weeks before before the inclusion
Prior pelvic radiation therapy
intestinal inflammatory disease or active pathology
active infection or severe pathology didn't allow the treatment
Prior carcinoma in the last 5 years (except cutaneous carcinoma or in situ carcinoma)
Inclusion in another clinical trial

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evaluation of the sparing of organs at risk with a delineation at each session and the CTVhr volume modification Tijdsspanne: At 8 weeks of external radiotherapy	To record the irradiated volumes modifications of each OAR at each session and the CTV volume modification.	At 8 weeks of external radiotherapy

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evaluation of medical imaging with CT-Scan and RMN for cervix cancer Tijdsspanne: At 8 weeks of external radiotherapy	Interest of RMN sequences Water and T2 for the definition of volumes Evaluation of imaging registration on the planning treatment system based on the brachytherapy applicator for the precision of volumes delineation Evaluate the interest of TDM and RMN for volumes delineation	At 8 weeks of external radiotherapy

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Onderzoekers

Studie directeur: Philippe Nickers, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)