Group-based or Individual Information About Disease and Treatment Plan
Cancer Patients' Knowledge and Satisfaction After Group-based or Individual Information About Their Disease and Treatment Plan
The main aim of the current study is to investigate whether the addition of a standardized,group-based educational program to the information provided by health care personnel improves cancer patients' knowledge level about their disease, planned treatment and common side-effects of the treatment.
Secondary aims are to investigate if the addition of the educational program increases the likelihood of completing treatment as planned, reduces level of anxiety, reduces the frequency of serious side effects, increases patient reported health related quality of life, and increases the degree of patient satisfaction with respect to how they have received the information before, during and after treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
There are strong indications that group-based information provides better information for cancer patients about their disease, treatment options - and potential benefits and side effects of the planned therapy than information provided during a regular doctor consultation.
The investigators believe that standardizing and repeating the information as well as having more time for questions in an open environment for reflections will improve the amount of information patients can perceive. Furthermore, all patients will be given written information.
Better-informed patients may be more motivated and may contact health care personnel earlier than other patients when they develop side effects. This may reduce the risk of serious treatment-related complications and increase the chances of patients completing the planned treatment. But none have compared to what extent an organization like Vardesenteret improves the patients' knowledge and whether patients are more satisfied with these methods for informing them. Results from studies on the influence of patient anxiety and distress on patient's abilities to perceive information are conflicting.Two large groups of relatively homogenous cancer patients are patients with lower-stage breast cancer patients who are eligible for adjuvant chemotherapy and patients with localized prostate cancer eligible for curative radiotherapy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Breast cancer patients that are candidates for adjuvant chemotherapy after surgery.
- Prostate cancer patients that are candidates for curative radiotherapy
- Signed informed consent
- Patient expected to be able to complete the planned treatment and the study procedures
- 18years or older
Exclusion Criteria:
-Patients not fulfilling inclusion criteria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group and Individual information
The patients will receive two 1.5-2 hour standardized validated group information sessions in addition to regular information from their doctors and nurses.
|
The patients will receive two 1.5-2 hour standardized validated group information sessions in addition to regular information from their doctors and nurses.
|
|
Ei väliintuloa: Individual information
Standard information about disease and treatment from doctor and nurse given at 2 occasions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knowledge
Aikaikkuna: 1 week
|
Knowledge questionnaires specially made for the study.
Constructed as statements with response categories; correct, false and don´t know.
|
1 week
|
|
Knowledge
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Knowledge questionnaires specially made for the study.
Constructed as statements with response categories; correct, false and don´t know.
|
2 weeks
|
|
Knowledge
Aikaikkuna: 9 weeks
|
Knowledge questionnaires specially made for the study.
Constructed as statements with response categories; correct, false and don´t know.
|
9 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of Life
Aikaikkuna: 9 weeks
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire C30
|
9 weeks
|
|
Patients Subjective state of information
Aikaikkuna: 1 week
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire INFO 25
|
1 week
|
|
Patients Subjective state of information
Aikaikkuna: 2 weeks
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire INFO 25
|
2 weeks
|
|
Patients Subjective state of information
Aikaikkuna: 9 weeks
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire INFO 25
|
9 weeks
|
|
Anxiety
Aikaikkuna: 1 week
|
STAI-State and Trait Anxiety Inventory
|
1 week
|
|
Anxiety
Aikaikkuna: 2 weeks
|
STAI-State and Trait Anxiety Inventory
|
2 weeks
|
|
Anxiety
Aikaikkuna: 9 weeks
|
STAI-State and Trait Anxiety Inventory
|
9 weeks
|
|
Adverse events
Aikaikkuna: 2 weeks
|
CTCEA, Common Terminology Criteria for Adverse Events
|
2 weeks
|
|
Adverse events
Aikaikkuna: 9 weeks
|
CTCEA, Common Terminology Criteria for Adverse Events
|
9 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stein Kaasa, MD, Prof., St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
- Opintojohtaja: Ola Berger, MD, St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Bjørn H Gønberg, MD, PhD, St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Kari Sand, Cand Philol, PRC, European Palliative Care Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Jo Å Lund, MD, PhD, St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Jon H Loge, MD, Prof., National Resource Centre for Studies of Late Effects after Cancer Treatment, Oslo University Hospital, Radiumhospitalet, Oslo, Norway; Department of Behavioral Sciences in Medicine, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK2012/1238
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .