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Group-based or Individual Information About Disease and Treatment Plan

25 gennaio 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Cancer Patients' Knowledge and Satisfaction After Group-based or Individual Information About Their Disease and Treatment Plan

The main aim of the current study is to investigate whether the addition of a standardized,group-based educational program to the information provided by health care personnel improves cancer patients' knowledge level about their disease, planned treatment and common side-effects of the treatment.

Secondary aims are to investigate if the addition of the educational program increases the likelihood of completing treatment as planned, reduces level of anxiety, reduces the frequency of serious side effects, increases patient reported health related quality of life, and increases the degree of patient satisfaction with respect to how they have received the information before, during and after treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

There are strong indications that group-based information provides better information for cancer patients about their disease, treatment options - and potential benefits and side effects of the planned therapy than information provided during a regular doctor consultation.

The investigators believe that standardizing and repeating the information as well as having more time for questions in an open environment for reflections will improve the amount of information patients can perceive. Furthermore, all patients will be given written information.

Better-informed patients may be more motivated and may contact health care personnel earlier than other patients when they develop side effects. This may reduce the risk of serious treatment-related complications and increase the chances of patients completing the planned treatment. But none have compared to what extent an organization like Vardesenteret improves the patients' knowledge and whether patients are more satisfied with these methods for informing them. Results from studies on the influence of patient anxiety and distress on patient's abilities to perceive information are conflicting.Two large groups of relatively homogenous cancer patients are patients with lower-stage breast cancer patients who are eligible for adjuvant chemotherapy and patients with localized prostate cancer eligible for curative radiotherapy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • St Olavs hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion criteria:

  • Breast cancer patients that are candidates for adjuvant chemotherapy after surgery.
  • Prostate cancer patients that are candidates for curative radiotherapy
  • Signed informed consent
  • Patient expected to be able to complete the planned treatment and the study procedures
  • 18years or older

Exclusion Criteria:

-Patients not fulfilling inclusion criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group and Individual information
The patients will receive two 1.5-2 hour standardized validated group information sessions in addition to regular information from their doctors and nurses.
Altro: Group information
The patients will receive two 1.5-2 hour standardized validated group information sessions in addition to regular information from their doctors and nurses.
Nessun intervento: Individual information
Standard information about disease and treatment from doctor and nurse given at 2 occasions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Knowledge
Lasso di tempo: 1 week
Knowledge questionnaires specially made for the study. Constructed as statements with response categories; correct, false and don´t know.
1 week
Knowledge
Lasso di tempo: 2 weeks
Knowledge questionnaires specially made for the study. Constructed as statements with response categories; correct, false and don´t know.
2 weeks
Knowledge
Lasso di tempo: 9 weeks
Knowledge questionnaires specially made for the study. Constructed as statements with response categories; correct, false and don´t know.
9 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of Life
Lasso di tempo: 9 weeks
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire C30
9 weeks
Patients Subjective state of information
Lasso di tempo: 1 week
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire INFO 25
1 week
Patients Subjective state of information
Lasso di tempo: 2 weeks
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire INFO 25
2 weeks
Patients Subjective state of information
Lasso di tempo: 9 weeks
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire INFO 25
9 weeks
Anxiety
Lasso di tempo: 1 week
STAI-State and Trait Anxiety Inventory
1 week
Anxiety
Lasso di tempo: 2 weeks
STAI-State and Trait Anxiety Inventory
2 weeks
Anxiety
Lasso di tempo: 9 weeks
STAI-State and Trait Anxiety Inventory
9 weeks
Adverse events
Lasso di tempo: 2 weeks
CTCEA, Common Terminology Criteria for Adverse Events
2 weeks
Adverse events
Lasso di tempo: 9 weeks
CTCEA, Common Terminology Criteria for Adverse Events
9 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Stein Kaasa, MD, Prof., St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
  • Direttore dello studio: Ola Berger, MD, St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
  • Cattedra di studio: Bjørn H Gønberg, MD, PhD, St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
  • Cattedra di studio: Kari Sand, Cand Philol, PRC, European Palliative Care Research Center
  • Cattedra di studio: Jo Å Lund, MD, PhD, St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
  • Cattedra di studio: Jon H Loge, MD, Prof., National Resource Centre for Studies of Late Effects after Cancer Treatment, Oslo University Hospital, Radiumhospitalet, Oslo, Norway; Department of Behavioral Sciences in Medicine, University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK2012/1238

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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