Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Group-based or Individual Information About Disease and Treatment Plan

25 января 2017 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Cancer Patients' Knowledge and Satisfaction After Group-based or Individual Information About Their Disease and Treatment Plan

The main aim of the current study is to investigate whether the addition of a standardized,group-based educational program to the information provided by health care personnel improves cancer patients' knowledge level about their disease, planned treatment and common side-effects of the treatment.

Secondary aims are to investigate if the addition of the educational program increases the likelihood of completing treatment as planned, reduces level of anxiety, reduces the frequency of serious side effects, increases patient reported health related quality of life, and increases the degree of patient satisfaction with respect to how they have received the information before, during and after treatment.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

There are strong indications that group-based information provides better information for cancer patients about their disease, treatment options - and potential benefits and side effects of the planned therapy than information provided during a regular doctor consultation.

The investigators believe that standardizing and repeating the information as well as having more time for questions in an open environment for reflections will improve the amount of information patients can perceive. Furthermore, all patients will be given written information.

Better-informed patients may be more motivated and may contact health care personnel earlier than other patients when they develop side effects. This may reduce the risk of serious treatment-related complications and increase the chances of patients completing the planned treatment. But none have compared to what extent an organization like Vardesenteret improves the patients' knowledge and whether patients are more satisfied with these methods for informing them. Results from studies on the influence of patient anxiety and distress on patient's abilities to perceive information are conflicting.Two large groups of relatively homogenous cancer patients are patients with lower-stage breast cancer patients who are eligible for adjuvant chemotherapy and patients with localized prostate cancer eligible for curative radiotherapy.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion criteria:

  • Breast cancer patients that are candidates for adjuvant chemotherapy after surgery.
  • Prostate cancer patients that are candidates for curative radiotherapy
  • Signed informed consent
  • Patient expected to be able to complete the planned treatment and the study procedures
  • 18years or older

Exclusion Criteria:

-Patients not fulfilling inclusion criteria

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group and Individual information
The patients will receive two 1.5-2 hour standardized validated group information sessions in addition to regular information from their doctors and nurses.
Другой: Group information
The patients will receive two 1.5-2 hour standardized validated group information sessions in addition to regular information from their doctors and nurses.
Без вмешательства: Individual information
Standard information about disease and treatment from doctor and nurse given at 2 occasions.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Knowledge
Временное ограничение: 1 week
Knowledge questionnaires specially made for the study. Constructed as statements with response categories; correct, false and don´t know.
1 week
Knowledge
Временное ограничение: 2 weeks
Knowledge questionnaires specially made for the study. Constructed as statements with response categories; correct, false and don´t know.
2 weeks
Knowledge
Временное ограничение: 9 weeks
Knowledge questionnaires specially made for the study. Constructed as statements with response categories; correct, false and don´t know.
9 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quality of Life
Временное ограничение: 9 weeks
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire C30
9 weeks
Patients Subjective state of information
Временное ограничение: 1 week
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire INFO 25
1 week
Patients Subjective state of information
Временное ограничение: 2 weeks
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire INFO 25
2 weeks
Patients Subjective state of information
Временное ограничение: 9 weeks
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire INFO 25
9 weeks
Anxiety
Временное ограничение: 1 week
STAI-State and Trait Anxiety Inventory
1 week
Anxiety
Временное ограничение: 2 weeks
STAI-State and Trait Anxiety Inventory
2 weeks
Anxiety
Временное ограничение: 9 weeks
STAI-State and Trait Anxiety Inventory
9 weeks
Adverse events
Временное ограничение: 2 weeks
CTCEA, Common Terminology Criteria for Adverse Events
2 weeks
Adverse events
Временное ограничение: 9 weeks
CTCEA, Common Terminology Criteria for Adverse Events
9 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

St. Olavs Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Stein Kaasa, MD, Prof., St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
  • Директор по исследованиям: Ola Berger, MD, St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
  • Учебный стул: Bjørn H Gønberg, MD, PhD, St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
  • Учебный стул: Kari Sand, Cand Philol, PRC, European Palliative Care Research Center
  • Учебный стул: Jo Å Lund, MD, PhD, St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
  • Учебный стул: Jon H Loge, MD, Prof., National Resource Centre for Studies of Late Effects after Cancer Treatment, Oslo University Hospital, Radiumhospitalet, Oslo, Norway; Department of Behavioral Sciences in Medicine, University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REK2012/1238

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Group information

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться