Group-based or Individual Information About Disease and Treatment Plan
Cancer Patients' Knowledge and Satisfaction After Group-based or Individual Information About Their Disease and Treatment Plan
The main aim of the current study is to investigate whether the addition of a standardized,group-based educational program to the information provided by health care personnel improves cancer patients' knowledge level about their disease, planned treatment and common side-effects of the treatment.
Secondary aims are to investigate if the addition of the educational program increases the likelihood of completing treatment as planned, reduces level of anxiety, reduces the frequency of serious side effects, increases patient reported health related quality of life, and increases the degree of patient satisfaction with respect to how they have received the information before, during and after treatment.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
There are strong indications that group-based information provides better information for cancer patients about their disease, treatment options - and potential benefits and side effects of the planned therapy than information provided during a regular doctor consultation.
The investigators believe that standardizing and repeating the information as well as having more time for questions in an open environment for reflections will improve the amount of information patients can perceive. Furthermore, all patients will be given written information.
Better-informed patients may be more motivated and may contact health care personnel earlier than other patients when they develop side effects. This may reduce the risk of serious treatment-related complications and increase the chances of patients completing the planned treatment. But none have compared to what extent an organization like Vardesenteret improves the patients' knowledge and whether patients are more satisfied with these methods for informing them. Results from studies on the influence of patient anxiety and distress on patient's abilities to perceive information are conflicting.Two large groups of relatively homogenous cancer patients are patients with lower-stage breast cancer patients who are eligible for adjuvant chemotherapy and patients with localized prostate cancer eligible for curative radiotherapy.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- St Olavs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion criteria:
- Breast cancer patients that are candidates for adjuvant chemotherapy after surgery.
- Prostate cancer patients that are candidates for curative radiotherapy
- Signed informed consent
- Patient expected to be able to complete the planned treatment and the study procedures
- 18years or older
Exclusion Criteria:
-Patients not fulfilling inclusion criteria
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group and Individual information
The patients will receive two 1.5-2 hour standardized validated group information sessions in addition to regular information from their doctors and nurses.
|
The patients will receive two 1.5-2 hour standardized validated group information sessions in addition to regular information from their doctors and nurses.
|
|
Nincs beavatkozás: Individual information
Standard information about disease and treatment from doctor and nurse given at 2 occasions.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Knowledge
Időkeret: 1 week
|
Knowledge questionnaires specially made for the study.
Constructed as statements with response categories; correct, false and don´t know.
|
1 week
|
|
Knowledge
Időkeret: 2 weeks
|
Knowledge questionnaires specially made for the study.
Constructed as statements with response categories; correct, false and don´t know.
|
2 weeks
|
|
Knowledge
Időkeret: 9 weeks
|
Knowledge questionnaires specially made for the study.
Constructed as statements with response categories; correct, false and don´t know.
|
9 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quality of Life
Időkeret: 9 weeks
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire C30
|
9 weeks
|
|
Patients Subjective state of information
Időkeret: 1 week
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire INFO 25
|
1 week
|
|
Patients Subjective state of information
Időkeret: 2 weeks
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire INFO 25
|
2 weeks
|
|
Patients Subjective state of information
Időkeret: 9 weeks
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire INFO 25
|
9 weeks
|
|
Anxiety
Időkeret: 1 week
|
STAI-State and Trait Anxiety Inventory
|
1 week
|
|
Anxiety
Időkeret: 2 weeks
|
STAI-State and Trait Anxiety Inventory
|
2 weeks
|
|
Anxiety
Időkeret: 9 weeks
|
STAI-State and Trait Anxiety Inventory
|
9 weeks
|
|
Adverse events
Időkeret: 2 weeks
|
CTCEA, Common Terminology Criteria for Adverse Events
|
2 weeks
|
|
Adverse events
Időkeret: 9 weeks
|
CTCEA, Common Terminology Criteria for Adverse Events
|
9 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stein Kaasa, MD, Prof., St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
- Tanulmányi igazgató: Ola Berger, MD, St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
- Tanulmányi szék: Bjørn H Gønberg, MD, PhD, St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
- Tanulmányi szék: Kari Sand, Cand Philol, PRC, European Palliative Care Research Center
- Tanulmányi szék: Jo Å Lund, MD, PhD, St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
- Tanulmányi szék: Jon H Loge, MD, Prof., National Resource Centre for Studies of Late Effects after Cancer Treatment, Oslo University Hospital, Radiumhospitalet, Oslo, Norway; Department of Behavioral Sciences in Medicine, University of Oslo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REK2012/1238
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .