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Group-based or Individual Information About Disease and Treatment Plan

2017년 1월 25일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

Cancer Patients' Knowledge and Satisfaction After Group-based or Individual Information About Their Disease and Treatment Plan

The main aim of the current study is to investigate whether the addition of a standardized,group-based educational program to the information provided by health care personnel improves cancer patients' knowledge level about their disease, planned treatment and common side-effects of the treatment.

Secondary aims are to investigate if the addition of the educational program increases the likelihood of completing treatment as planned, reduces level of anxiety, reduces the frequency of serious side effects, increases patient reported health related quality of life, and increases the degree of patient satisfaction with respect to how they have received the information before, during and after treatment.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

There are strong indications that group-based information provides better information for cancer patients about their disease, treatment options - and potential benefits and side effects of the planned therapy than information provided during a regular doctor consultation.

The investigators believe that standardizing and repeating the information as well as having more time for questions in an open environment for reflections will improve the amount of information patients can perceive. Furthermore, all patients will be given written information.

Better-informed patients may be more motivated and may contact health care personnel earlier than other patients when they develop side effects. This may reduce the risk of serious treatment-related complications and increase the chances of patients completing the planned treatment. But none have compared to what extent an organization like Vardesenteret improves the patients' knowledge and whether patients are more satisfied with these methods for informing them. Results from studies on the influence of patient anxiety and distress on patient's abilities to perceive information are conflicting.Two large groups of relatively homogenous cancer patients are patients with lower-stage breast cancer patients who are eligible for adjuvant chemotherapy and patients with localized prostate cancer eligible for curative radiotherapy.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria:

  • Breast cancer patients that are candidates for adjuvant chemotherapy after surgery.
  • Prostate cancer patients that are candidates for curative radiotherapy
  • Signed informed consent
  • Patient expected to be able to complete the planned treatment and the study procedures
  • 18years or older

Exclusion Criteria:

-Patients not fulfilling inclusion criteria

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group and Individual information
The patients will receive two 1.5-2 hour standardized validated group information sessions in addition to regular information from their doctors and nurses.
The patients will receive two 1.5-2 hour standardized validated group information sessions in addition to regular information from their doctors and nurses.
간섭 없음: Individual information
Standard information about disease and treatment from doctor and nurse given at 2 occasions.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Knowledge
기간: 1 week
Knowledge questionnaires specially made for the study. Constructed as statements with response categories; correct, false and don´t know.
1 week
Knowledge
기간: 2 weeks
Knowledge questionnaires specially made for the study. Constructed as statements with response categories; correct, false and don´t know.
2 weeks
Knowledge
기간: 9 weeks
Knowledge questionnaires specially made for the study. Constructed as statements with response categories; correct, false and don´t know.
9 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of Life
기간: 9 weeks
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire C30
9 weeks
Patients Subjective state of information
기간: 1 week
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire INFO 25
1 week
Patients Subjective state of information
기간: 2 weeks
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire INFO 25
2 weeks
Patients Subjective state of information
기간: 9 weeks
European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire INFO 25
9 weeks
Anxiety
기간: 1 week
STAI-State and Trait Anxiety Inventory
1 week
Anxiety
기간: 2 weeks
STAI-State and Trait Anxiety Inventory
2 weeks
Anxiety
기간: 9 weeks
STAI-State and Trait Anxiety Inventory
9 weeks
Adverse events
기간: 2 weeks
CTCEA, Common Terminology Criteria for Adverse Events
2 weeks
Adverse events
기간: 9 weeks
CTCEA, Common Terminology Criteria for Adverse Events
9 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Stein Kaasa, MD, Prof., St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
  • 연구 책임자: Ola Berger, MD, St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
  • 연구 의자: Bjørn H Gønberg, MD, PhD, St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
  • 연구 의자: Kari Sand, Cand Philol, PRC, European Palliative Care Research Center
  • 연구 의자: Jo Å Lund, MD, PhD, St Olavs Hospital - Trondheim University Hospital and PRC, European Palliative Care Research Center
  • 연구 의자: Jon H Loge, MD, Prof., National Resource Centre for Studies of Late Effects after Cancer Treatment, Oslo University Hospital, Radiumhospitalet, Oslo, Norway; Department of Behavioral Sciences in Medicine, University of Oslo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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