Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-exudative Age-related Macular Degeneration (NEAMD)

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: David Huang, Oregon Health and Science University

A Prospective Study Examining Patients With Non-exudative Age-related Macular Degeneration (NEAMD) of Different Severity

Age-related macular degeneration (AMD) is the most prevalent cause of vision loss in developed countries and is often discussed in terms of the "dry" and the "wet" forms. The "wet" form of AMD is the more advanced form of the disease and is responsible for 80% of the legal blindness in AMD. Treatment options include a promising class of biologics called anti-vascular endothelial growth factors, as well as photodynamic therapy and laser surgery. These therapies can slow further vision loss, but cannot achieve recovery of lost vision. The "wet" form of AMD is always preceded by the "dry" form. Therefore, it is reasonable to expect that the early detection and treatment of the "dry" form may help reduce vision loss or progression to the more damaging "wet" form. Unfortunately, symptoms appear only in advanced stages of the "dry" form. As light sensitive cells in the macula breakdown in a process called geographic atrophy, the patient may notice blurred central vision.

OCT is an imaging technology that can perform non-contact cross-sectional imaging of retinal and choroidal tissue structure in real time. It is analogous to ultrasound B-mode imaging, except that OCT measures the intensity of reflected light rather than acoustical waves.

This study aims is to use OCT technology to compare how the retinal anatomy and blood flow differ within three severity groupings of non-exudative age-related macular degeneration (NEAMD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Individuals between the ages of 60 and 85 years of age presenting to the Retina Service within the Department of Ophthalmology at the Casey Eye Institute of Oregon Health & Science University with signs and symptoms of non-exudative AMD.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Presence of mild, moderate or severe NEAMD.
  • Media clarity, pupillary dilation, and subject cooperation sufficient for adequate fundus photographs.
  • Vision better than 20/200

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent.
  • Inability to maintain stable fixation for OCT imaging.
  • A condition that, in the opinion of the investigator, would preclude participation in the study (e.g. unstable medical status including blood pressure, cardiovascular disease, and glycemic control).
  • A concurrent ocular pathology that may contribute to vision loss (e.g., CNV, glaucoma, visually significant cataract, optic neuropathy, diabetic retinopathy, history of retinal surgery) or interfere with acquisition of high-quality images
  • Blood pressure > 180/110 (systolic above 180 OR diastolic above 110). If blood pressure is brought below 180/110 by anti-hypertensive treatment, subject can become eligible.
  • An ocular condition is present that, in the opinion of the investigator, might affect or alter visual acuity during the course of the study (e.g., vein occlusion, uveitis or other ocular inflammatory disease, neovascular glaucoma, etc.).
  • Substantial cataract that, in the opinion of the investigator, is likely to be decreasing visual acuity by 3 lines or more (i.e., cataract would be reducing acuity to 20/40 or worse if eye was otherwise normal).
  • Unable to ambulate and take tram from clinic to where OCT is located

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Severe NEAMD
Presence of definite central or noncentral geographic atrophy within 3000 microns of the foveal center
Moderate/Intermediate NEAMD
Presence of large drusen (>125µ) and pigmentary changes without geographic atrophy
Mild/Early NEAMD
Presence of small or medium drusen without geographic atrophy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Number of patients with severe NEAMD who have changes in retinal anatomy/blood flow compared with patients with mild and moderate NEAMD
Aikaikkuna: 1 year
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas S Hwang, MD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa