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Non-exudative Age-related Macular Degeneration (NEAMD)

3 aprile 2018 aggiornato da: David Huang, Oregon Health and Science University

A Prospective Study Examining Patients With Non-exudative Age-related Macular Degeneration (NEAMD) of Different Severity

Age-related macular degeneration (AMD) is the most prevalent cause of vision loss in developed countries and is often discussed in terms of the "dry" and the "wet" forms. The "wet" form of AMD is the more advanced form of the disease and is responsible for 80% of the legal blindness in AMD. Treatment options include a promising class of biologics called anti-vascular endothelial growth factors, as well as photodynamic therapy and laser surgery. These therapies can slow further vision loss, but cannot achieve recovery of lost vision. The "wet" form of AMD is always preceded by the "dry" form. Therefore, it is reasonable to expect that the early detection and treatment of the "dry" form may help reduce vision loss or progression to the more damaging "wet" form. Unfortunately, symptoms appear only in advanced stages of the "dry" form. As light sensitive cells in the macula breakdown in a process called geographic atrophy, the patient may notice blurred central vision.

OCT is an imaging technology that can perform non-contact cross-sectional imaging of retinal and choroidal tissue structure in real time. It is analogous to ultrasound B-mode imaging, except that OCT measures the intensity of reflected light rather than acoustical waves.

This study aims is to use OCT technology to compare how the retinal anatomy and blood flow differ within three severity groupings of non-exudative age-related macular degeneration (NEAMD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individuals between the ages of 60 and 85 years of age presenting to the Retina Service within the Department of Ophthalmology at the Casey Eye Institute of Oregon Health & Science University with signs and symptoms of non-exudative AMD.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Presence of mild, moderate or severe NEAMD.
  • Media clarity, pupillary dilation, and subject cooperation sufficient for adequate fundus photographs.
  • Vision better than 20/200

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent.
  • Inability to maintain stable fixation for OCT imaging.
  • A condition that, in the opinion of the investigator, would preclude participation in the study (e.g. unstable medical status including blood pressure, cardiovascular disease, and glycemic control).
  • A concurrent ocular pathology that may contribute to vision loss (e.g., CNV, glaucoma, visually significant cataract, optic neuropathy, diabetic retinopathy, history of retinal surgery) or interfere with acquisition of high-quality images
  • Blood pressure > 180/110 (systolic above 180 OR diastolic above 110). If blood pressure is brought below 180/110 by anti-hypertensive treatment, subject can become eligible.
  • An ocular condition is present that, in the opinion of the investigator, might affect or alter visual acuity during the course of the study (e.g., vein occlusion, uveitis or other ocular inflammatory disease, neovascular glaucoma, etc.).
  • Substantial cataract that, in the opinion of the investigator, is likely to be decreasing visual acuity by 3 lines or more (i.e., cataract would be reducing acuity to 20/40 or worse if eye was otherwise normal).
  • Unable to ambulate and take tram from clinic to where OCT is located

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Severe NEAMD
Presence of definite central or noncentral geographic atrophy within 3000 microns of the foveal center
Moderate/Intermediate NEAMD
Presence of large drusen (>125µ) and pigmentary changes without geographic atrophy
Mild/Early NEAMD
Presence of small or medium drusen without geographic atrophy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of patients with severe NEAMD who have changes in retinal anatomy/blood flow compared with patients with mild and moderate NEAMD
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas S Hwang, MD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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