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Non-exudative Age-related Macular Degeneration (NEAMD)

2018년 4월 3일 업데이트: David Huang, Oregon Health and Science University

A Prospective Study Examining Patients With Non-exudative Age-related Macular Degeneration (NEAMD) of Different Severity

Age-related macular degeneration (AMD) is the most prevalent cause of vision loss in developed countries and is often discussed in terms of the "dry" and the "wet" forms. The "wet" form of AMD is the more advanced form of the disease and is responsible for 80% of the legal blindness in AMD. Treatment options include a promising class of biologics called anti-vascular endothelial growth factors, as well as photodynamic therapy and laser surgery. These therapies can slow further vision loss, but cannot achieve recovery of lost vision. The "wet" form of AMD is always preceded by the "dry" form. Therefore, it is reasonable to expect that the early detection and treatment of the "dry" form may help reduce vision loss or progression to the more damaging "wet" form. Unfortunately, symptoms appear only in advanced stages of the "dry" form. As light sensitive cells in the macula breakdown in a process called geographic atrophy, the patient may notice blurred central vision.

OCT is an imaging technology that can perform non-contact cross-sectional imaging of retinal and choroidal tissue structure in real time. It is analogous to ultrasound B-mode imaging, except that OCT measures the intensity of reflected light rather than acoustical waves.

This study aims is to use OCT technology to compare how the retinal anatomy and blood flow differ within three severity groupings of non-exudative age-related macular degeneration (NEAMD).

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Individuals between the ages of 60 and 85 years of age presenting to the Retina Service within the Department of Ophthalmology at the Casey Eye Institute of Oregon Health & Science University with signs and symptoms of non-exudative AMD.

설명

Inclusion Criteria:

  • Presence of mild, moderate or severe NEAMD.
  • Media clarity, pupillary dilation, and subject cooperation sufficient for adequate fundus photographs.
  • Vision better than 20/200

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent.
  • Inability to maintain stable fixation for OCT imaging.
  • A condition that, in the opinion of the investigator, would preclude participation in the study (e.g. unstable medical status including blood pressure, cardiovascular disease, and glycemic control).
  • A concurrent ocular pathology that may contribute to vision loss (e.g., CNV, glaucoma, visually significant cataract, optic neuropathy, diabetic retinopathy, history of retinal surgery) or interfere with acquisition of high-quality images
  • Blood pressure > 180/110 (systolic above 180 OR diastolic above 110). If blood pressure is brought below 180/110 by anti-hypertensive treatment, subject can become eligible.
  • An ocular condition is present that, in the opinion of the investigator, might affect or alter visual acuity during the course of the study (e.g., vein occlusion, uveitis or other ocular inflammatory disease, neovascular glaucoma, etc.).
  • Substantial cataract that, in the opinion of the investigator, is likely to be decreasing visual acuity by 3 lines or more (i.e., cataract would be reducing acuity to 20/40 or worse if eye was otherwise normal).
  • Unable to ambulate and take tram from clinic to where OCT is located

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Severe NEAMD
Presence of definite central or noncentral geographic atrophy within 3000 microns of the foveal center
Moderate/Intermediate NEAMD
Presence of large drusen (>125µ) and pigmentary changes without geographic atrophy
Mild/Early NEAMD
Presence of small or medium drusen without geographic atrophy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Number of patients with severe NEAMD who have changes in retinal anatomy/blood flow compared with patients with mild and moderate NEAMD
기간: 1 year
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas S Hwang, MD, Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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