Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study to Assess the Impact of Vaccination on Hospitalizations and Outpatient Visits Due to Rotavirus Gastroenteritis

keskiviikko 29. toukokuuta 2019 päivittänyt: GlaxoSmithKline

A Study to Assess the Impact of Rotavirus Vaccination on Hospitalizations and Outpatient Visits Due to Rotavirus Gastroenteritis (RV GE) in Japan

This study aims at assessing the impact of RV vaccination in hospitals in Nagoya City (administrative district), Japan, where RV vaccines have been introduced since November 2011 and financial support for vaccination costs by Nagoya city, Japan have been implemented from October 2012.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The electronic admission database or any other applicable database of the hospital will be reviewed to identify hospitalized children/children with outpatient visits/emergency room visits, less than five years of age who had been diagnosed with acute gastroenteritis (AGE) or RV GE either by the International Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD 10) diagnostic code (AA00-AA09 for intestinal infectious diseases and A08.0 for RV specific GE) or by RV positive rapid diagnosis kit results.

Note: The outcomes for the outpatient and emergency room visits will be assessed only in case the data for outpatient and emergency room visits can be obtained from at least one of the study centers.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5394

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Aichi, Japani, 466-8650
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japani, 457-8511
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japani, 457-8510
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japani, 457-85
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japani, 466-86
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japani, 468-8520
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japani, 468-85
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population will include children less than five years of age, hospitalized for RV GE or AGE and children with outpatient or emergency room visits for RV GE or AGE, between November 2007 and October 2016 (i.e., before and after the introduction of RV vaccination in Japan) in any of the selected hospitals.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

- Children aged less than five years visiting hospitals for RV GE or AGE from 2007 to 2016, who live in the study area.

Exclusion Criteria:

- Not applicable.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Group Japan
Children less than five years of age, hospitalized for RV GE or AGE and children with outpatient or emergency room visits for RV GE or AGE, between November 2007 and October 2016 (i.e., before and after the introduction of RV vaccination in Japan) in any of the selected hospitals.
Muut: Data collection

Data sheet. Data will be collected and is planned to be analysed at the following time points:

Pre-vaccination period: Nov 2007 to Oct 2011, transition period: Nov 2011 to Oct 2012 and post vaccination period: Nov 2012 to Oct 2016.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Occurrence of RV GE hospitalizations among all hospitalized children aged less than five years.
Aikaikkuna: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Occurrence of RV GE hospitalizations among AGE hospitalizations in children less than five years of age.
Aikaikkuna: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of RV GE hospitalizations by age group in children less than five years of age.
Aikaikkuna: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of AGE hospitalizations among all hospitalized children aged less than five years.
Aikaikkuna: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of outpatient visits for AGE among all outpatient visits in children less than five years of age.
Aikaikkuna: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of outpatient visits for RV GE among all outpatient visits in children less than five years of age.
Aikaikkuna: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of outpatient visits for RV GE among AGE outpatient visits in children less than five years of age.
Aikaikkuna: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Duration of hospitalizations for RV GE or AGE, overall, for each year, season in children less than five years of age.
Aikaikkuna: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of hospitalizations for RV GE among all emergency visits for RV GE in children less than five years of age.
Aikaikkuna: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 116929

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiot, rotavirus

Kliiniset tutkimukset Data collection

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa