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Study to Assess the Impact of Vaccination on Hospitalizations and Outpatient Visits Due to Rotavirus Gastroenteritis

29. Mai 2019 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

A Study to Assess the Impact of Rotavirus Vaccination on Hospitalizations and Outpatient Visits Due to Rotavirus Gastroenteritis (RV GE) in Japan

This study aims at assessing the impact of RV vaccination in hospitals in Nagoya City (administrative district), Japan, where RV vaccines have been introduced since November 2011 and financial support for vaccination costs by Nagoya city, Japan have been implemented from October 2012.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The electronic admission database or any other applicable database of the hospital will be reviewed to identify hospitalized children/children with outpatient visits/emergency room visits, less than five years of age who had been diagnosed with acute gastroenteritis (AGE) or RV GE either by the International Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD 10) diagnostic code (AA00-AA09 for intestinal infectious diseases and A08.0 for RV specific GE) or by RV positive rapid diagnosis kit results.

Note: The outcomes for the outpatient and emergency room visits will be assessed only in case the data for outpatient and emergency room visits can be obtained from at least one of the study centers.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5394

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Aichi, Japan, 466-8650
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 457-8511
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 457-8510
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 457-85
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 466-86
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 468-8520
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Japan, 468-85
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population will include children less than five years of age, hospitalized for RV GE or AGE and children with outpatient or emergency room visits for RV GE or AGE, between November 2007 and October 2016 (i.e., before and after the introduction of RV vaccination in Japan) in any of the selected hospitals.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

- Children aged less than five years visiting hospitals for RV GE or AGE from 2007 to 2016, who live in the study area.

Exclusion Criteria:

- Not applicable.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Group Japan
Children less than five years of age, hospitalized for RV GE or AGE and children with outpatient or emergency room visits for RV GE or AGE, between November 2007 and October 2016 (i.e., before and after the introduction of RV vaccination in Japan) in any of the selected hospitals.
Sonstiges: Data collection

Data sheet. Data will be collected and is planned to be analysed at the following time points:

Pre-vaccination period: Nov 2007 to Oct 2011, transition period: Nov 2011 to Oct 2012 and post vaccination period: Nov 2012 to Oct 2016.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Occurrence of RV GE hospitalizations among all hospitalized children aged less than five years.
Zeitfenster: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Occurrence of RV GE hospitalizations among AGE hospitalizations in children less than five years of age.
Zeitfenster: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of RV GE hospitalizations by age group in children less than five years of age.
Zeitfenster: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of AGE hospitalizations among all hospitalized children aged less than five years.
Zeitfenster: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of outpatient visits for AGE among all outpatient visits in children less than five years of age.
Zeitfenster: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of outpatient visits for RV GE among all outpatient visits in children less than five years of age.
Zeitfenster: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of outpatient visits for RV GE among AGE outpatient visits in children less than five years of age.
Zeitfenster: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Duration of hospitalizations for RV GE or AGE, overall, for each year, season in children less than five years of age.
Zeitfenster: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of hospitalizations for RV GE among all emergency visits for RV GE in children less than five years of age.
Zeitfenster: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 116929

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