Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study to Assess the Impact of Vaccination on Hospitalizations and Outpatient Visits Due to Rotavirus Gastroenteritis

29 мая 2019 г. обновлено: GlaxoSmithKline

A Study to Assess the Impact of Rotavirus Vaccination on Hospitalizations and Outpatient Visits Due to Rotavirus Gastroenteritis (RV GE) in Japan

This study aims at assessing the impact of RV vaccination in hospitals in Nagoya City (administrative district), Japan, where RV vaccines have been introduced since November 2011 and financial support for vaccination costs by Nagoya city, Japan have been implemented from October 2012.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The electronic admission database or any other applicable database of the hospital will be reviewed to identify hospitalized children/children with outpatient visits/emergency room visits, less than five years of age who had been diagnosed with acute gastroenteritis (AGE) or RV GE either by the International Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD 10) diagnostic code (AA00-AA09 for intestinal infectious diseases and A08.0 for RV specific GE) or by RV positive rapid diagnosis kit results.

Note: The outcomes for the outpatient and emergency room visits will be assessed only in case the data for outpatient and emergency room visits can be obtained from at least one of the study centers.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5394

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Aichi, Япония, 466-8650
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Япония, 457-8511
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Япония, 457-8510
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Япония, 457-85
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Япония, 466-86
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Япония, 468-8520
        • GSK Investigational Site
      • Aichi, Япония, 468-85
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population will include children less than five years of age, hospitalized for RV GE or AGE and children with outpatient or emergency room visits for RV GE or AGE, between November 2007 and October 2016 (i.e., before and after the introduction of RV vaccination in Japan) in any of the selected hospitals.

Описание

Inclusion Criteria:

- Children aged less than five years visiting hospitals for RV GE or AGE from 2007 to 2016, who live in the study area.

Exclusion Criteria:

- Not applicable.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Group Japan
Children less than five years of age, hospitalized for RV GE or AGE and children with outpatient or emergency room visits for RV GE or AGE, between November 2007 and October 2016 (i.e., before and after the introduction of RV vaccination in Japan) in any of the selected hospitals.
Другой: Data collection

Data sheet. Data will be collected and is planned to be analysed at the following time points:

Pre-vaccination period: Nov 2007 to Oct 2011, transition period: Nov 2011 to Oct 2012 and post vaccination period: Nov 2012 to Oct 2016.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Occurrence of RV GE hospitalizations among all hospitalized children aged less than five years.
Временное ограничение: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Occurrence of RV GE hospitalizations among AGE hospitalizations in children less than five years of age.
Временное ограничение: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of RV GE hospitalizations by age group in children less than five years of age.
Временное ограничение: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of AGE hospitalizations among all hospitalized children aged less than five years.
Временное ограничение: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of outpatient visits for AGE among all outpatient visits in children less than five years of age.
Временное ограничение: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of outpatient visits for RV GE among all outpatient visits in children less than five years of age.
Временное ограничение: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of outpatient visits for RV GE among AGE outpatient visits in children less than five years of age.
Временное ограничение: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Duration of hospitalizations for RV GE or AGE, overall, for each year, season in children less than five years of age.
Временное ограничение: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016
Occurrence of hospitalizations for RV GE among all emergency visits for RV GE in children less than five years of age.
Временное ограничение: From Nov 2007 to Oct 2016
From Nov 2007 to Oct 2016

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 116929

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Data collection

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться