- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01735526
Lung Diffusing Capacity for Nitric Oxide and Carbon Monoxide After Hematopoietic Stem-cell Transplantation (DLNO/DLCO)
sunnuntai 21. syyskuuta 2014 päivittänyt: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Changes in Lung Diffusing Capacity for Nitric Oxide and Carbon Monoxide After Allogeneic Versus Autologous Hematopoietic Stem-cell Transplantation
Early after allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation (allo-HSCT), reductions of absolute lung volume and diffusing capacity for carbon monoxide (DLCO) are frequently detected even in the absence of overt idiopathic pneumonia syndrome (IPS).
It can be hypothesized that these changes might be due to an occult intersitial lung disease associated with infections, acute Graft-versus-Host Disease (aGvHD), myeloablative conditioning regimens or any combination of these.
To test this hypothesis, we will simultaneously measure the lung diffusing capacity for nitric oxide (DLNO) and DLCO and estimate the changes of membrane diffusing capacity (DM) and pulmonary capillary volume (Vc) by the DLNO/DLCO ratio.
As we hypothesize that GHVD should be intuitively absent amongst autologous HSCT (auto-HSCT) recipients, we will compare the changes in DLNO/DLCO ratio showed by the latter group with those of subjects undergoing allo-HSCT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
In allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation (allo-HSCT) recipients, early reductions of absolute lung volume and diffusing capacity for carbon monoxide (DLCO) are frequently detected even in the absence of overt idiopathic pneumonia syndrome (IPS)[PMID: 22221781].
Two months after allo-HSCT, we have recently shown an increase in lung tissue density determined by quantitative CT scan [PMID: 22898044].
It can be hypothesized that these parenchymal changes might be due to an occult intersitial lung disease associated with infections, acute Graft-versus-Host Disease (aGvHD), myeloablative conditioning regimens or any combination of these [PMID: 21531955].
To test this hypothesis, we will simultaneously measure the lung diffusing capacity for nitric oxide (DLNO) and DLCO.
Assuming, for clinical purposes, that the reaction rate of NO with blood hemoglobin is infinite so that DLNO = DMNO = DMCO*alpha (alpha = NO/CO diffusivity ratio), as to partition the effect of HSCT on membrane diffusing capacity (DM) and pulmonary capillary volume (Vc) we will use the DLNO/DLCO ratio [PMID:16478855].
As we hypothesize that GHVD should be intuitively absent amongst autologous HSCT (auto-HSCT) recipients, we will compare the changes in DLNO/DLCO ratio showed by the latter group with those of subjects undergoing allo-HSCT.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All consecutive patients undergoing allogeneic and autologous HSCT for hematological malignancies.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- baseline spirometry, lung volumes, and DLCO of the subjects included in the analysis must be within the predicted normal range
- all patients must be in stable clinical conditions at the time of study
Exclusion Criteria:
- a history of bronchial asthma, chronic obstructive pulmonary disease, or other significant respiratory disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Changes in DLNO/DLCO ratio after allo- versus autologous HSCT
Aikaikkuna: Before and 2-6 months after HSCT
|
Before and 2-6 months after HSCT
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Changes in lung tissue density after allo- versus autologous HSCT
Aikaikkuna: Before and 2-6 months after HSCT
|
Before and 2-6 months after HSCT
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Barisione, MD, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bacigalupo A, Chien J, Barisione G, Pavletic S. Late pulmonary complications after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation: diagnosis, monitoring, prevention, and treatment. Semin Hematol. 2012 Jan;49(1):15-24. doi: 10.1053/j.seminhematol.2011.10.005.
- Barisione G, Pompilio PP, Bacigalupo A, Brusasco C, Cioe A, Dellaca RL, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Airway distensibility with lung inflation after allogeneic haematopoietic stem-cell transplantation. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Oct 15;184(1):80-5. doi: 10.1016/j.resp.2012.07.021. Epub 2012 Aug 8.
- Panoskaltsis-Mortari A, Griese M, Madtes DK, Belperio JA, Haddad IY, Folz RJ, Cooke KR; American Thoracic Society Committee on Idiopathic Pneumonia Syndrome. An official American Thoracic Society research statement: noninfectious lung injury after hematopoietic stem cell transplantation: idiopathic pneumonia syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2011 May 1;183(9):1262-79. doi: 10.1164/rccm.2007-413ST.
- van der Lee I, Zanen P, Grutters JC, Snijder RJ, van den Bosch JMM. Diffusing capacity for nitric oxide and carbon monoxide in patients with diffuse parenchymal lung disease and pulmonary arterial hypertension. Chest. 2006 Feb;129(2):378-383. doi: 10.1378/chest.129.2.378.
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .