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Lung Diffusing Capacity for Nitric Oxide and Carbon Monoxide After Hematopoietic Stem-cell Transplantation (DLNO/DLCO)

Changes in Lung Diffusing Capacity for Nitric Oxide and Carbon Monoxide After Allogeneic Versus Autologous Hematopoietic Stem-cell Transplantation

Early after allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation (allo-HSCT), reductions of absolute lung volume and diffusing capacity for carbon monoxide (DLCO) are frequently detected even in the absence of overt idiopathic pneumonia syndrome (IPS). It can be hypothesized that these changes might be due to an occult intersitial lung disease associated with infections, acute Graft-versus-Host Disease (aGvHD), myeloablative conditioning regimens or any combination of these. To test this hypothesis, we will simultaneously measure the lung diffusing capacity for nitric oxide (DLNO) and DLCO and estimate the changes of membrane diffusing capacity (DM) and pulmonary capillary volume (Vc) by the DLNO/DLCO ratio. As we hypothesize that GHVD should be intuitively absent amongst autologous HSCT (auto-HSCT) recipients, we will compare the changes in DLNO/DLCO ratio showed by the latter group with those of subjects undergoing allo-HSCT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

In allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation (allo-HSCT) recipients, early reductions of absolute lung volume and diffusing capacity for carbon monoxide (DLCO) are frequently detected even in the absence of overt idiopathic pneumonia syndrome (IPS)[PMID: 22221781]. Two months after allo-HSCT, we have recently shown an increase in lung tissue density determined by quantitative CT scan [PMID: 22898044]. It can be hypothesized that these parenchymal changes might be due to an occult intersitial lung disease associated with infections, acute Graft-versus-Host Disease (aGvHD), myeloablative conditioning regimens or any combination of these [PMID: 21531955]. To test this hypothesis, we will simultaneously measure the lung diffusing capacity for nitric oxide (DLNO) and DLCO. Assuming, for clinical purposes, that the reaction rate of NO with blood hemoglobin is infinite so that DLNO = DMNO = DMCO*alpha (alpha = NO/CO diffusivity ratio), as to partition the effect of HSCT on membrane diffusing capacity (DM) and pulmonary capillary volume (Vc) we will use the DLNO/DLCO ratio [PMID:16478855]. As we hypothesize that GHVD should be intuitively absent amongst autologous HSCT (auto-HSCT) recipients, we will compare the changes in DLNO/DLCO ratio showed by the latter group with those of subjects undergoing allo-HSCT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

All consecutive patients undergoing allogeneic and autologous HSCT for hematological malignancies.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • baseline spirometry, lung volumes, and DLCO of the subjects included in the analysis must be within the predicted normal range
  • all patients must be in stable clinical conditions at the time of study

Exclusion Criteria:

  • a history of bronchial asthma, chronic obstructive pulmonary disease, or other significant respiratory disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Changes in DLNO/DLCO ratio after allo- versus autologous HSCT
Periodo de tiempo: Before and 2-6 months after HSCT
Before and 2-6 months after HSCT

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Changes in lung tissue density after allo- versus autologous HSCT
Periodo de tiempo: Before and 2-6 months after HSCT
Before and 2-6 months after HSCT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Barisione, MD, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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