- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01735643
Lifestyle Intervention With an Interactive Video Game for Type 2 Diabetes Patients
tiistai 27. marraskuuta 2012 päivittänyt: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Spielend zu Mehr Bewegung - Lebensstilintervention Durch Das Interaktive Video-spiel "Wii Fit Plus" Bei Personen Mit Typ-2-Diabetes Mellitus
Due to overweight and unhealthy lifestyle the number of patients with type 2 diabetes mellitus is increasing.
Although in early phases the disease might be successfully treated by lifestyle change patients lack for motivation.
Instead of increasing anti-diabetic medication a highly motivational system with low inhibition threshold is needed.
Therefore, the investigators analyzed if regular use of the interactive videogame Wii Fit Plus over 12 weeks is able to improve HbA1c and weight in patients with type 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients with type 2 diabetes were recruited via treating physicians or articles in magazines and newspapers.
Participants were randomized in an intervention and a control group.
The intervention group was sent the Wii, the balance board and the interactive video game Wii Fit Plus and were instructed to use these items 30 minutes each day during the next 12 weeks.
The control group got the items 12 weeks later.
At begin and after 12 weeks of intervention participants (and additionally for the control group: after 12 weeks of waiting phase) sent their health parameters, which had been measured in the context of the disease management program type 2 diabetes as well as questionnaires about physical activity and quality of life to the study center.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- diabetes duration < 5 years
- age 50-75 years
- body mass index > or equal to 27 kg/m2
- participating in the disease management programme type 2 diabetes mellitus
- physical and mental able for study participation
Exclusion Criteria:
- insulin or antidiabetic medication (exception: Metformin and DPP-IV-Inhibitors)
- regular physical activity
- depression
- tumors
- change of smoking status during the past 6 months or during the study
- participation in other studies during the past 6 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interactive videogame intervention
|
Use of the interactive videogame Wii Fit Plus für 12 weeks.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: waiting group
|
waiting for 12 weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Martin, MD, West German Center of Diabetes and Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wii study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset interactive videogame Wii Fit Plus
-
Eugen FeistValmis
-
Queen's UniversityWalmartValmisKrooninen skitsofreniaKanada
-
Manuel Gomez, MD, MSc.Valmis
-
Dow University of Health SciencesValmis
-
University of RochesterValmis
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ValmisSydämen vajaatoiminta | Vanhemmat ihmisetTurkki
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemValmisKävely, epävakaa | Asennon tasapainoYhdysvallat
-
University of British ColumbiaValmisAmputaatio polven alapuoleltaKanada
-
University Hospital of FerraraValmisMultippeliskleroosi | Asennon tasapainoItalia
-
University of NebraskaValmisAlzheimerin tauti | FallsYhdysvallat