Lifestyle Intervention With an Interactive Video Game for Type 2 Diabetes Patients
27 de novembro de 2012 atualizado por: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Spielend zu Mehr Bewegung - Lebensstilintervention Durch Das Interaktive Video-spiel "Wii Fit Plus" Bei Personen Mit Typ-2-Diabetes Mellitus
Due to overweight and unhealthy lifestyle the number of patients with type 2 diabetes mellitus is increasing.
Although in early phases the disease might be successfully treated by lifestyle change patients lack for motivation.
Instead of increasing anti-diabetic medication a highly motivational system with low inhibition threshold is needed.
Therefore, the investigators analyzed if regular use of the interactive videogame Wii Fit Plus over 12 weeks is able to improve HbA1c and weight in patients with type 2 diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients with type 2 diabetes were recruited via treating physicians or articles in magazines and newspapers.
Participants were randomized in an intervention and a control group.
The intervention group was sent the Wii, the balance board and the interactive video game Wii Fit Plus and were instructed to use these items 30 minutes each day during the next 12 weeks.
The control group got the items 12 weeks later.
At begin and after 12 weeks of intervention participants (and additionally for the control group: after 12 weeks of waiting phase) sent their health parameters, which had been measured in the context of the disease management program type 2 diabetes as well as questionnaires about physical activity and quality of life to the study center.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Düsseldorf, Alemanha, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- diabetes duration < 5 years
- age 50-75 years
- body mass index > or equal to 27 kg/m2
- participating in the disease management programme type 2 diabetes mellitus
- physical and mental able for study participation
Exclusion Criteria:
- insulin or antidiabetic medication (exception: Metformin and DPP-IV-Inhibitors)
- regular physical activity
- depression
- tumors
- change of smoking status during the past 6 months or during the study
- participation in other studies during the past 6 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: interactive videogame intervention
|
Use of the interactive videogame Wii Fit Plus für 12 weeks.
Outros nomes:
|
|
Experimental: waiting group
|
waiting for 12 weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HbA1c
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
peso
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Martin, MD, West German Center of Diabetes and Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wii study
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em interactive videogame Wii Fit Plus
-
Manuel Gomez, MD, MSc.ConcluídoArtropatia da Articulação do JoelhoCanadá
-
University of RochesterConcluído
-
Eugen FeistConcluído
-
University Health Network, TorontoRescindidoDoenças vestibulares | Perturbação; Equilíbrio, LabirintoCanadá
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ConcluídoInsuficiência cardíaca | Pessoas mais velhasPeru
-
University Hospital of FerraraConcluídoEsclerose múltipla | Equilíbrio posturalItália
-
Queen's UniversityWalmartConcluídoPapel do Nintendo Wii na melhora dos sintomas negativos e qualidade de vida na esquizofrenia crônicaEsquizofrenia CrônicaCanadá
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilConcluídoEsclerose múltiplaSuécia
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemConcluídoMarcha, instável | Equilíbrio posturalEstados Unidos