Lifestyle Intervention With an Interactive Video Game for Type 2 Diabetes Patients
2012. november 27. frissítette: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Spielend zu Mehr Bewegung - Lebensstilintervention Durch Das Interaktive Video-spiel "Wii Fit Plus" Bei Personen Mit Typ-2-Diabetes Mellitus
Due to overweight and unhealthy lifestyle the number of patients with type 2 diabetes mellitus is increasing.
Although in early phases the disease might be successfully treated by lifestyle change patients lack for motivation.
Instead of increasing anti-diabetic medication a highly motivational system with low inhibition threshold is needed.
Therefore, the investigators analyzed if regular use of the interactive videogame Wii Fit Plus over 12 weeks is able to improve HbA1c and weight in patients with type 2 diabetes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients with type 2 diabetes were recruited via treating physicians or articles in magazines and newspapers.
Participants were randomized in an intervention and a control group.
The intervention group was sent the Wii, the balance board and the interactive video game Wii Fit Plus and were instructed to use these items 30 minutes each day during the next 12 weeks.
The control group got the items 12 weeks later.
At begin and after 12 weeks of intervention participants (and additionally for the control group: after 12 weeks of waiting phase) sent their health parameters, which had been measured in the context of the disease management program type 2 diabetes as well as questionnaires about physical activity and quality of life to the study center.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
220
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Düsseldorf, Németország, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- diabetes duration < 5 years
- age 50-75 years
- body mass index > or equal to 27 kg/m2
- participating in the disease management programme type 2 diabetes mellitus
- physical and mental able for study participation
Exclusion Criteria:
- insulin or antidiabetic medication (exception: Metformin and DPP-IV-Inhibitors)
- regular physical activity
- depression
- tumors
- change of smoking status during the past 6 months or during the study
- participation in other studies during the past 6 months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: interactive videogame intervention
|
Use of the interactive videogame Wii Fit Plus für 12 weeks.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: waiting group
|
waiting for 12 weeks
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
súly
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephan Martin, MD, West German Center of Diabetes and Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wii study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .