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Lifestyle Intervention With an Interactive Video Game for Type 2 Diabetes Patients

27. November 2012 aktualisiert von: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Spielend zu Mehr Bewegung - Lebensstilintervention Durch Das Interaktive Video-spiel "Wii Fit Plus" Bei Personen Mit Typ-2-Diabetes Mellitus

Due to overweight and unhealthy lifestyle the number of patients with type 2 diabetes mellitus is increasing. Although in early phases the disease might be successfully treated by lifestyle change patients lack for motivation. Instead of increasing anti-diabetic medication a highly motivational system with low inhibition threshold is needed. Therefore, the investigators analyzed if regular use of the interactive videogame Wii Fit Plus over 12 weeks is able to improve HbA1c and weight in patients with type 2 diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients with type 2 diabetes were recruited via treating physicians or articles in magazines and newspapers. Participants were randomized in an intervention and a control group. The intervention group was sent the Wii, the balance board and the interactive video game Wii Fit Plus and were instructed to use these items 30 minutes each day during the next 12 weeks. The control group got the items 12 weeks later. At begin and after 12 weeks of intervention participants (and additionally for the control group: after 12 weeks of waiting phase) sent their health parameters, which had been measured in the context of the disease management program type 2 diabetes as well as questionnaires about physical activity and quality of life to the study center.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Düsseldorf, Deutschland, 40591
        • West German Center of Diabetes and Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes mellitus
  • diabetes duration < 5 years
  • age 50-75 years
  • body mass index > or equal to 27 kg/m2
  • participating in the disease management programme type 2 diabetes mellitus
  • physical and mental able for study participation

Exclusion Criteria:

  • insulin or antidiabetic medication (exception: Metformin and DPP-IV-Inhibitors)
  • regular physical activity
  • depression
  • tumors
  • change of smoking status during the past 6 months or during the study
  • participation in other studies during the past 6 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: interactive videogame intervention
Gerät: interactive videogame Wii Fit Plus
Use of the interactive videogame Wii Fit Plus für 12 weeks.
Andere Namen:
  • Wii Fit Plus
Experimental: waiting group
Sonstiges: waiting
waiting for 12 weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Mitarbeiter

Novartis Pharmaceuticals
Nintendo of Europe GmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephan Martin, MD, West German Center of Diabetes and Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wii study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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