- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01735643
Lifestyle Intervention With an Interactive Video Game for Type 2 Diabetes Patients
27 novembre 2012 aggiornato da: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Spielend zu Mehr Bewegung - Lebensstilintervention Durch Das Interaktive Video-spiel "Wii Fit Plus" Bei Personen Mit Typ-2-Diabetes Mellitus
Due to overweight and unhealthy lifestyle the number of patients with type 2 diabetes mellitus is increasing.
Although in early phases the disease might be successfully treated by lifestyle change patients lack for motivation.
Instead of increasing anti-diabetic medication a highly motivational system with low inhibition threshold is needed.
Therefore, the investigators analyzed if regular use of the interactive videogame Wii Fit Plus over 12 weeks is able to improve HbA1c and weight in patients with type 2 diabetes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients with type 2 diabetes were recruited via treating physicians or articles in magazines and newspapers.
Participants were randomized in an intervention and a control group.
The intervention group was sent the Wii, the balance board and the interactive video game Wii Fit Plus and were instructed to use these items 30 minutes each day during the next 12 weeks.
The control group got the items 12 weeks later.
At begin and after 12 weeks of intervention participants (and additionally for the control group: after 12 weeks of waiting phase) sent their health parameters, which had been measured in the context of the disease management program type 2 diabetes as well as questionnaires about physical activity and quality of life to the study center.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
220
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Düsseldorf, Germania, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- diabetes duration < 5 years
- age 50-75 years
- body mass index > or equal to 27 kg/m2
- participating in the disease management programme type 2 diabetes mellitus
- physical and mental able for study participation
Exclusion Criteria:
- insulin or antidiabetic medication (exception: Metformin and DPP-IV-Inhibitors)
- regular physical activity
- depression
- tumors
- change of smoking status during the past 6 months or during the study
- participation in other studies during the past 6 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: interactive videogame intervention
|
Use of the interactive videogame Wii Fit Plus für 12 weeks.
Altri nomi:
|
Sperimentale: waiting group
|
waiting for 12 weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
HbA1c
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
peso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan Martin, MD, West German Center of Diabetes and Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
28 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wii study
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su interactive videogame Wii Fit Plus
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