- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01748058
Active Video Games to Promote Physical Activity in Children With Cancer
torstai 19. joulukuuta 2019 päivittänyt: Päivi Lähteenmäki, Turku University Hospital
Active Video Games to Promote Physical Activity, Motor Performance and Quality of Life in Children With Cancer: an Intervention Study With 2-year Follow-up
The aim of this study is to evaluate the efficacy and feasibility of active video gaming with regard to the promotion of physical activity and motor learning in children with cancer.
Experienced fatigue, body mass index and the development of metabolic risk factors during treatment are also examined.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- cancer diagnose
- treated with Vincristine in Turku University Hospital or Tampere University Hospital
Exclusion Criteria:
- other diseases limiting functional ability
- not able to communicate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
|
|
|
Kokeellinen: Active video games
Exercise based on active video gaming
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Accelerometer, average counts of dynamic acceleration (physical activity)
Aikaikkuna: 1 week at baseline and at 12 months
|
Change in the children's physical activity levels with accelerometer
|
1 week at baseline and at 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement assessment battery for children (M-ABC-2) scores (motor performance)
Aikaikkuna: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in M-ABC scores
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
|
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale scores (fatigue)
Aikaikkuna: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in experienced fatigue
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
|
Blood sugar
Aikaikkuna: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in blood sugar
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
|
Blood insulin
Aikaikkuna: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in blood insulin
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hamari L, Jarvela LS, Lahteenmaki PM, Arola M, Axelin A, Vahlberg T, Salantera S. The effect of an active video game intervention on physical activity, motor performance, and fatigue in children with cancer: a randomized controlled trial. BMC Res Notes. 2019 Nov 29;12(1):784. doi: 10.1186/s13104-019-4821-z.
- Kauhanen L, Jarvela L, Lahteenmaki PM, Arola M, Heinonen OJ, Axelin A, Lilius J, Vahlberg T, Salantera S. Active video games to promote physical activity in children with cancer: a randomized clinical trial with follow-up. BMC Pediatr. 2014 Apr 5;14:94. doi: 10.1186/1471-2431-14-94.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- T87/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .