- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01748058
Active Video Games to Promote Physical Activity in Children With Cancer
19 декабря 2019 г. обновлено: Päivi Lähteenmäki, Turku University Hospital
Active Video Games to Promote Physical Activity, Motor Performance and Quality of Life in Children With Cancer: an Intervention Study With 2-year Follow-up
The aim of this study is to evaluate the efficacy and feasibility of active video gaming with regard to the promotion of physical activity and motor learning in children with cancer.
Experienced fatigue, body mass index and the development of metabolic risk factors during treatment are also examined.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия
- Turku University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- cancer diagnose
- treated with Vincristine in Turku University Hospital or Tampere University Hospital
Exclusion Criteria:
- other diseases limiting functional ability
- not able to communicate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Повседневный уход
|
|
|
Экспериментальный: Active video games
Exercise based on active video gaming
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Accelerometer, average counts of dynamic acceleration (physical activity)
Временное ограничение: 1 week at baseline and at 12 months
|
Change in the children's physical activity levels with accelerometer
|
1 week at baseline and at 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Movement assessment battery for children (M-ABC-2) scores (motor performance)
Временное ограничение: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in M-ABC scores
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
|
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale scores (fatigue)
Временное ограничение: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in experienced fatigue
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
|
Blood sugar
Временное ограничение: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in blood sugar
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
|
Blood insulin
Временное ограничение: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in blood insulin
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hamari L, Jarvela LS, Lahteenmaki PM, Arola M, Axelin A, Vahlberg T, Salantera S. The effect of an active video game intervention on physical activity, motor performance, and fatigue in children with cancer: a randomized controlled trial. BMC Res Notes. 2019 Nov 29;12(1):784. doi: 10.1186/s13104-019-4821-z.
- Kauhanen L, Jarvela L, Lahteenmaki PM, Arola M, Heinonen OJ, Axelin A, Lilius J, Vahlberg T, Salantera S. Active video games to promote physical activity in children with cancer: a randomized clinical trial with follow-up. BMC Pediatr. 2014 Apr 5;14:94. doi: 10.1186/1471-2431-14-94.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- T87/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .