- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01748058
Active Video Games to Promote Physical Activity in Children With Cancer
19 december 2019 bijgewerkt door: Päivi Lähteenmäki, Turku University Hospital
Active Video Games to Promote Physical Activity, Motor Performance and Quality of Life in Children With Cancer: an Intervention Study With 2-year Follow-up
The aim of this study is to evaluate the efficacy and feasibility of active video gaming with regard to the promotion of physical activity and motor learning in children with cancer.
Experienced fatigue, body mass index and the development of metabolic risk factors during treatment are also examined.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- cancer diagnose
- treated with Vincristine in Turku University Hospital or Tampere University Hospital
Exclusion Criteria:
- other diseases limiting functional ability
- not able to communicate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
|
|
|
Experimenteel: Active video games
Exercise based on active video gaming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Accelerometer, average counts of dynamic acceleration (physical activity)
Tijdsspanne: 1 week at baseline and at 12 months
|
Change in the children's physical activity levels with accelerometer
|
1 week at baseline and at 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Movement assessment battery for children (M-ABC-2) scores (motor performance)
Tijdsspanne: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in M-ABC scores
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
|
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale scores (fatigue)
Tijdsspanne: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in experienced fatigue
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
|
Blood sugar
Tijdsspanne: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in blood sugar
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
|
Blood insulin
Tijdsspanne: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in blood insulin
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hamari L, Jarvela LS, Lahteenmaki PM, Arola M, Axelin A, Vahlberg T, Salantera S. The effect of an active video game intervention on physical activity, motor performance, and fatigue in children with cancer: a randomized controlled trial. BMC Res Notes. 2019 Nov 29;12(1):784. doi: 10.1186/s13104-019-4821-z.
- Kauhanen L, Jarvela L, Lahteenmaki PM, Arola M, Heinonen OJ, Axelin A, Lilius J, Vahlberg T, Salantera S. Active video games to promote physical activity in children with cancer: a randomized clinical trial with follow-up. BMC Pediatr. 2014 Apr 5;14:94. doi: 10.1186/1471-2431-14-94.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- T87/2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .