Active Video Games to Promote Physical Activity in Children With Cancer
19. desember 2019 oppdatert av: Päivi Lähteenmäki, Turku University Hospital
Active Video Games to Promote Physical Activity, Motor Performance and Quality of Life in Children With Cancer: an Intervention Study With 2-year Follow-up
The aim of this study is to evaluate the efficacy and feasibility of active video gaming with regard to the promotion of physical activity and motor learning in children with cancer.
Experienced fatigue, body mass index and the development of metabolic risk factors during treatment are also examined.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- cancer diagnose
- treated with Vincristine in Turku University Hospital or Tampere University Hospital
Exclusion Criteria:
- other diseases limiting functional ability
- not able to communicate
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Active video games
Exercise based on active video gaming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accelerometer, average counts of dynamic acceleration (physical activity)
Tidsramme: 1 week at baseline and at 12 months
|
Change in the children's physical activity levels with accelerometer
|
1 week at baseline and at 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Movement assessment battery for children (M-ABC-2) scores (motor performance)
Tidsramme: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in M-ABC scores
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
|
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale scores (fatigue)
Tidsramme: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in experienced fatigue
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
|
Blood sugar
Tidsramme: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in blood sugar
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
|
Blood insulin
Tidsramme: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in blood insulin
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hamari L, Jarvela LS, Lahteenmaki PM, Arola M, Axelin A, Vahlberg T, Salantera S. The effect of an active video game intervention on physical activity, motor performance, and fatigue in children with cancer: a randomized controlled trial. BMC Res Notes. 2019 Nov 29;12(1):784. doi: 10.1186/s13104-019-4821-z.
- Kauhanen L, Jarvela L, Lahteenmaki PM, Arola M, Heinonen OJ, Axelin A, Lilius J, Vahlberg T, Salantera S. Active video games to promote physical activity in children with cancer: a randomized clinical trial with follow-up. BMC Pediatr. 2014 Apr 5;14:94. doi: 10.1186/1471-2431-14-94.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- T87/2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .