- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01748058
Active Video Games to Promote Physical Activity in Children With Cancer
19 de diciembre de 2019 actualizado por: Päivi Lähteenmäki, Turku University Hospital
Active Video Games to Promote Physical Activity, Motor Performance and Quality of Life in Children With Cancer: an Intervention Study With 2-year Follow-up
The aim of this study is to evaluate the efficacy and feasibility of active video gaming with regard to the promotion of physical activity and motor learning in children with cancer.
Experienced fatigue, body mass index and the development of metabolic risk factors during treatment are also examined.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- cancer diagnose
- treated with Vincristine in Turku University Hospital or Tampere University Hospital
Exclusion Criteria:
- other diseases limiting functional ability
- not able to communicate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Atención de rutina
|
|
|
Experimental: Active video games
Exercise based on active video gaming
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Accelerometer, average counts of dynamic acceleration (physical activity)
Periodo de tiempo: 1 week at baseline and at 12 months
|
Change in the children's physical activity levels with accelerometer
|
1 week at baseline and at 12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movement assessment battery for children (M-ABC-2) scores (motor performance)
Periodo de tiempo: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in M-ABC scores
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
|
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale scores (fatigue)
Periodo de tiempo: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in experienced fatigue
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
|
Blood sugar
Periodo de tiempo: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in blood sugar
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
|
Blood insulin
Periodo de tiempo: At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Change in blood insulin
|
At baseline, 2, 6, 12 and 24 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hamari L, Jarvela LS, Lahteenmaki PM, Arola M, Axelin A, Vahlberg T, Salantera S. The effect of an active video game intervention on physical activity, motor performance, and fatigue in children with cancer: a randomized controlled trial. BMC Res Notes. 2019 Nov 29;12(1):784. doi: 10.1186/s13104-019-4821-z.
- Kauhanen L, Jarvela L, Lahteenmaki PM, Arola M, Heinonen OJ, Axelin A, Lilius J, Vahlberg T, Salantera S. Active video games to promote physical activity in children with cancer: a randomized clinical trial with follow-up. BMC Pediatr. 2014 Apr 5;14:94. doi: 10.1186/1471-2431-14-94.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- T87/2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .