- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01777087
Functional Brain Imaging of Pain Phenotype and Genotype
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jim Ibinson, University of Pittsburgh
Brain Imaging of Pain Phenotype and Genotype With Novel Scanning Techniques
This study has two purposes: first, to locate and identify the "brain activation" (the areas of the brain) which respond to pain; and second, to look at how brain activation is influenced by a person's genetics (the traits they inherited from their parents).
A Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanner will be used to gather pictures of the brain (similar to an x-ray, but based on different scientific principles) that will be used to determine which areas are active.
The hypothesis is that the variation in brain activity between people can be partially explained by genetic differences.
This study consists of an two pain tasks applied during a one time visit to the MRI suite.
There are no followup visits.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 50
- Right-handed
- Male or female
- Healthy individuals not taking any medication.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Diagnosed with any treated or untreated medical or neurological conditions
- Using any prescription drugs, including antidepressants, pain medications, sedative medications, blood pressure medications, seizure medications, or antipsychotics. Oral contraceptives are permitted
- Using any over-the-counter medications including aspirin, Tylenol, or herbal supplements
- Using any illicit substances
- Contraindications to magnetic resonance imaging.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Healthy normal volunteers
|
This is a basic science study determining the brain activation that results from painful stimulation.
All subjects will have the same painful stimulations and brain images collected.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Areas of brain activity from a transcutaneous painful stimulation
Aikaikkuna: At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit one
|
A nerve stimulator will be turned on at the level that causes you to report 7/10 pain for 30 seconds, followed by a 30 second period of rest.
This will be repeated four times.
The areas of brain activity are determined at the end of the 1 hour scanning session by analyzing the brain images.
There are no additional followup or long term outcomes.
|
At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit one
|
Areas of brain activity from a 45 minutes Capsaicin cream application
Aikaikkuna: At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit 1
|
The painful stimulation will now be caused by placing a piece of gauze soaked with capsaicin, the active ingredients in chili peppers, on the subject's right arm.
The areas of brain activity are determined at the end of the 1 hour scanning session by analyzing the brain images.
There are no additional followup or long term outcomes.
|
At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain phenotyping
Aikaikkuna: After the 45 minute Capsaicin cream application; Visit 1
|
Subjects will report their pain at least every 3 minutes during the cream application.
The subject's pain phenotype will be determined from this response.
|
After the 45 minute Capsaicin cream application; Visit 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James W Ibinson, MD, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Balaban CD, McBurney DH, Affeltranger MA. Three distinct categories of time course of pain produced by oral capsaicin. J Pain. 2005 May;6(5):315-22. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.346.
- Campbell CM, Edwards RR, Carmona C, Uhart M, Wand G, Carteret A, Kim YK, Frost J, Campbell JN. Polymorphisms in the GTP cyclohydrolase gene (GCH1) are associated with ratings of capsaicin pain. Pain. 2009 Jan;141(1-2):114-8. doi: 10.1016/j.pain.2008.10.023. Epub 2008 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO12050474
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat