Functional Brain Imaging of Pain Phenotype and Genotype
1 de maio de 2018 atualizado por: Jim Ibinson, University of Pittsburgh
Brain Imaging of Pain Phenotype and Genotype With Novel Scanning Techniques
This study has two purposes: first, to locate and identify the "brain activation" (the areas of the brain) which respond to pain; and second, to look at how brain activation is influenced by a person's genetics (the traits they inherited from their parents).
A Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanner will be used to gather pictures of the brain (similar to an x-ray, but based on different scientific principles) that will be used to determine which areas are active.
The hypothesis is that the variation in brain activity between people can be partially explained by genetic differences.
This study consists of an two pain tasks applied during a one time visit to the MRI suite.
There are no followup visits.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 50
- Right-handed
- Male or female
- Healthy individuals not taking any medication.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Diagnosed with any treated or untreated medical or neurological conditions
- Using any prescription drugs, including antidepressants, pain medications, sedative medications, blood pressure medications, seizure medications, or antipsychotics. Oral contraceptives are permitted
- Using any over-the-counter medications including aspirin, Tylenol, or herbal supplements
- Using any illicit substances
- Contraindications to magnetic resonance imaging.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Healthy normal volunteers
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This is a basic science study determining the brain activation that results from painful stimulation.
All subjects will have the same painful stimulations and brain images collected.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Areas of brain activity from a transcutaneous painful stimulation
Prazo: At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit one
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A nerve stimulator will be turned on at the level that causes you to report 7/10 pain for 30 seconds, followed by a 30 second period of rest.
This will be repeated four times.
The areas of brain activity are determined at the end of the 1 hour scanning session by analyzing the brain images.
There are no additional followup or long term outcomes.
|
At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit one
|
|
Areas of brain activity from a 45 minutes Capsaicin cream application
Prazo: At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit 1
|
The painful stimulation will now be caused by placing a piece of gauze soaked with capsaicin, the active ingredients in chili peppers, on the subject's right arm.
The areas of brain activity are determined at the end of the 1 hour scanning session by analyzing the brain images.
There are no additional followup or long term outcomes.
|
At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain phenotyping
Prazo: After the 45 minute Capsaicin cream application; Visit 1
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Subjects will report their pain at least every 3 minutes during the cream application.
The subject's pain phenotype will be determined from this response.
|
After the 45 minute Capsaicin cream application; Visit 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James W Ibinson, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Balaban CD, McBurney DH, Affeltranger MA. Three distinct categories of time course of pain produced by oral capsaicin. J Pain. 2005 May;6(5):315-22. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.346.
- Campbell CM, Edwards RR, Carmona C, Uhart M, Wand G, Carteret A, Kim YK, Frost J, Campbell JN. Polymorphisms in the GTP cyclohydrolase gene (GCH1) are associated with ratings of capsaicin pain. Pain. 2009 Jan;141(1-2):114-8. doi: 10.1016/j.pain.2008.10.023. Epub 2008 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO12050474
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