Functional Brain Imaging of Pain Phenotype and Genotype
1 de mayo de 2018 actualizado por: Jim Ibinson, University of Pittsburgh
Brain Imaging of Pain Phenotype and Genotype With Novel Scanning Techniques
This study has two purposes: first, to locate and identify the "brain activation" (the areas of the brain) which respond to pain; and second, to look at how brain activation is influenced by a person's genetics (the traits they inherited from their parents).
A Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanner will be used to gather pictures of the brain (similar to an x-ray, but based on different scientific principles) that will be used to determine which areas are active.
The hypothesis is that the variation in brain activity between people can be partially explained by genetic differences.
This study consists of an two pain tasks applied during a one time visit to the MRI suite.
There are no followup visits.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 50
- Right-handed
- Male or female
- Healthy individuals not taking any medication.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Diagnosed with any treated or untreated medical or neurological conditions
- Using any prescription drugs, including antidepressants, pain medications, sedative medications, blood pressure medications, seizure medications, or antipsychotics. Oral contraceptives are permitted
- Using any over-the-counter medications including aspirin, Tylenol, or herbal supplements
- Using any illicit substances
- Contraindications to magnetic resonance imaging.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Healthy normal volunteers
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This is a basic science study determining the brain activation that results from painful stimulation.
All subjects will have the same painful stimulations and brain images collected.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Areas of brain activity from a transcutaneous painful stimulation
Periodo de tiempo: At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit one
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A nerve stimulator will be turned on at the level that causes you to report 7/10 pain for 30 seconds, followed by a 30 second period of rest.
This will be repeated four times.
The areas of brain activity are determined at the end of the 1 hour scanning session by analyzing the brain images.
There are no additional followup or long term outcomes.
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At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit one
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Areas of brain activity from a 45 minutes Capsaicin cream application
Periodo de tiempo: At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit 1
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The painful stimulation will now be caused by placing a piece of gauze soaked with capsaicin, the active ingredients in chili peppers, on the subject's right arm.
The areas of brain activity are determined at the end of the 1 hour scanning session by analyzing the brain images.
There are no additional followup or long term outcomes.
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At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain phenotyping
Periodo de tiempo: After the 45 minute Capsaicin cream application; Visit 1
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Subjects will report their pain at least every 3 minutes during the cream application.
The subject's pain phenotype will be determined from this response.
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After the 45 minute Capsaicin cream application; Visit 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James W Ibinson, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Balaban CD, McBurney DH, Affeltranger MA. Three distinct categories of time course of pain produced by oral capsaicin. J Pain. 2005 May;6(5):315-22. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.346.
- Campbell CM, Edwards RR, Carmona C, Uhart M, Wand G, Carteret A, Kim YK, Frost J, Campbell JN. Polymorphisms in the GTP cyclohydrolase gene (GCH1) are associated with ratings of capsaicin pain. Pain. 2009 Jan;141(1-2):114-8. doi: 10.1016/j.pain.2008.10.023. Epub 2008 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO12050474
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