- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01777087
Functional Brain Imaging of Pain Phenotype and Genotype
1 maj 2018 uppdaterad av: Jim Ibinson, University of Pittsburgh
Brain Imaging of Pain Phenotype and Genotype With Novel Scanning Techniques
This study has two purposes: first, to locate and identify the "brain activation" (the areas of the brain) which respond to pain; and second, to look at how brain activation is influenced by a person's genetics (the traits they inherited from their parents).
A Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanner will be used to gather pictures of the brain (similar to an x-ray, but based on different scientific principles) that will be used to determine which areas are active.
The hypothesis is that the variation in brain activity between people can be partially explained by genetic differences.
This study consists of an two pain tasks applied during a one time visit to the MRI suite.
There are no followup visits.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 50
- Right-handed
- Male or female
- Healthy individuals not taking any medication.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Diagnosed with any treated or untreated medical or neurological conditions
- Using any prescription drugs, including antidepressants, pain medications, sedative medications, blood pressure medications, seizure medications, or antipsychotics. Oral contraceptives are permitted
- Using any over-the-counter medications including aspirin, Tylenol, or herbal supplements
- Using any illicit substances
- Contraindications to magnetic resonance imaging.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Healthy normal volunteers
|
This is a basic science study determining the brain activation that results from painful stimulation.
All subjects will have the same painful stimulations and brain images collected.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Areas of brain activity from a transcutaneous painful stimulation
Tidsram: At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit one
|
A nerve stimulator will be turned on at the level that causes you to report 7/10 pain for 30 seconds, followed by a 30 second period of rest.
This will be repeated four times.
The areas of brain activity are determined at the end of the 1 hour scanning session by analyzing the brain images.
There are no additional followup or long term outcomes.
|
At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit one
|
Areas of brain activity from a 45 minutes Capsaicin cream application
Tidsram: At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit 1
|
The painful stimulation will now be caused by placing a piece of gauze soaked with capsaicin, the active ingredients in chili peppers, on the subject's right arm.
The areas of brain activity are determined at the end of the 1 hour scanning session by analyzing the brain images.
There are no additional followup or long term outcomes.
|
At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pain phenotyping
Tidsram: After the 45 minute Capsaicin cream application; Visit 1
|
Subjects will report their pain at least every 3 minutes during the cream application.
The subject's pain phenotype will be determined from this response.
|
After the 45 minute Capsaicin cream application; Visit 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James W Ibinson, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Balaban CD, McBurney DH, Affeltranger MA. Three distinct categories of time course of pain produced by oral capsaicin. J Pain. 2005 May;6(5):315-22. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.346.
- Campbell CM, Edwards RR, Carmona C, Uhart M, Wand G, Carteret A, Kim YK, Frost J, Campbell JN. Polymorphisms in the GTP cyclohydrolase gene (GCH1) are associated with ratings of capsaicin pain. Pain. 2009 Jan;141(1-2):114-8. doi: 10.1016/j.pain.2008.10.023. Epub 2008 Dec 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO12050474
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna