Functional Brain Imaging of Pain Phenotype and Genotype
1 mai 2018 mis à jour par: Jim Ibinson, University of Pittsburgh
Brain Imaging of Pain Phenotype and Genotype With Novel Scanning Techniques
This study has two purposes: first, to locate and identify the "brain activation" (the areas of the brain) which respond to pain; and second, to look at how brain activation is influenced by a person's genetics (the traits they inherited from their parents).
A Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanner will be used to gather pictures of the brain (similar to an x-ray, but based on different scientific principles) that will be used to determine which areas are active.
The hypothesis is that the variation in brain activity between people can be partially explained by genetic differences.
This study consists of an two pain tasks applied during a one time visit to the MRI suite.
There are no followup visits.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 50
- Right-handed
- Male or female
- Healthy individuals not taking any medication.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Diagnosed with any treated or untreated medical or neurological conditions
- Using any prescription drugs, including antidepressants, pain medications, sedative medications, blood pressure medications, seizure medications, or antipsychotics. Oral contraceptives are permitted
- Using any over-the-counter medications including aspirin, Tylenol, or herbal supplements
- Using any illicit substances
- Contraindications to magnetic resonance imaging.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Healthy normal volunteers
|
This is a basic science study determining the brain activation that results from painful stimulation.
All subjects will have the same painful stimulations and brain images collected.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Areas of brain activity from a transcutaneous painful stimulation
Délai: At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit one
|
A nerve stimulator will be turned on at the level that causes you to report 7/10 pain for 30 seconds, followed by a 30 second period of rest.
This will be repeated four times.
The areas of brain activity are determined at the end of the 1 hour scanning session by analyzing the brain images.
There are no additional followup or long term outcomes.
|
At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit one
|
|
Areas of brain activity from a 45 minutes Capsaicin cream application
Délai: At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit 1
|
The painful stimulation will now be caused by placing a piece of gauze soaked with capsaicin, the active ingredients in chili peppers, on the subject's right arm.
The areas of brain activity are determined at the end of the 1 hour scanning session by analyzing the brain images.
There are no additional followup or long term outcomes.
|
At the conclusion of the 1 hour scanning session; Visit 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pain phenotyping
Délai: After the 45 minute Capsaicin cream application; Visit 1
|
Subjects will report their pain at least every 3 minutes during the cream application.
The subject's pain phenotype will be determined from this response.
|
After the 45 minute Capsaicin cream application; Visit 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James W Ibinson, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Balaban CD, McBurney DH, Affeltranger MA. Three distinct categories of time course of pain produced by oral capsaicin. J Pain. 2005 May;6(5):315-22. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.346.
- Campbell CM, Edwards RR, Carmona C, Uhart M, Wand G, Carteret A, Kim YK, Frost J, Campbell JN. Polymorphisms in the GTP cyclohydrolase gene (GCH1) are associated with ratings of capsaicin pain. Pain. 2009 Jan;141(1-2):114-8. doi: 10.1016/j.pain.2008.10.023. Epub 2008 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2013
Première publication (Estimation)
28 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO12050474
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .