- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01784094
Connective Tissue Motion Measure 2
maanantai 29. joulukuuta 2014 päivittänyt: Robert Davis, Stromatec, Inc.
This study aims to compare the Connective Tissue Motion Measure (CTMM) in low back pain and no-low back pain subjects, evaluate the reliability of the CTMM, and examine the correlation of CTMM with low back pain symptoms, disability, and functional measures.
The investigators hypothesize that CTMM will be reduced, on average, in low back pain subjects, that CTMM will be reliable with an intra-class correlation greater than 0.8, and CTMM will negatively correlate with low back pain symptoms, disability and functional measures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Stromatec, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Community sample
Kuvaus
Inclusion Criteria for all subjects:
- able to stand and walk without assistance
- able to read and understand English
- able to understand and sign a consent form
Inclusion Criteria for low back pain subjects:
- history of recurrent or chronic low back pain
Inclusion criteria for no-low back pain subjects:
- no history of low back pain or other chronic pain that has limited activities of daily living or work
- numerical chronic pain index of less than 0.5
Exclusion Criteria for all subjects:
- previous severe back or lower extremity injury or surgery
- major structural spinal deformity (scoliosis, kyphosis, stenosis)
- ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis
- neurological deficit (weakness or sensory loss, decreased deep tendon reflexes suggesting nerve root compression, but not subjective symptoms of nerve root irritation (sciatica))
- radicular pain
- neurological or major psychiatric disorder
- bleeding disorders
- corticosteroid or anticoagulant medication
- substance abuse
- pregnancy
- active worker's compensation or disability case
- in litigation for a low back pain problem
- acute systemic infection
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Low back pain subjects
Subjects with chronic or recurrent low back pain
|
|
|
No low back pain subjects
Subjects who are generally healthy with no low back pain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Connective Tissue Shear Strain Motion
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
Change in Connective Tissue Shear Strain Motion
Aikaikkuna: Baseline to 1 hour
|
Baseline to 1 hour
|
|
Change in Connective Tissue Shear Strain Motion
Aikaikkuna: Baseline to one day
|
Baseline to one day
|
|
Change in Connective Tissue Shear Strain Motion
Aikaikkuna: Baseline to one week
|
Baseline to one week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R44AT006085 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .