- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01784094
Connective Tissue Motion Measure 2
29 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Robert Davis, Stromatec, Inc.
This study aims to compare the Connective Tissue Motion Measure (CTMM) in low back pain and no-low back pain subjects, evaluate the reliability of the CTMM, and examine the correlation of CTMM with low back pain symptoms, disability, and functional measures.
The investigators hypothesize that CTMM will be reduced, on average, in low back pain subjects, that CTMM will be reliable with an intra-class correlation greater than 0.8, and CTMM will negatively correlate with low back pain symptoms, disability and functional measures.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
195
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Stromatec, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Community sample
Opis
Inclusion Criteria for all subjects:
- able to stand and walk without assistance
- able to read and understand English
- able to understand and sign a consent form
Inclusion Criteria for low back pain subjects:
- history of recurrent or chronic low back pain
Inclusion criteria for no-low back pain subjects:
- no history of low back pain or other chronic pain that has limited activities of daily living or work
- numerical chronic pain index of less than 0.5
Exclusion Criteria for all subjects:
- previous severe back or lower extremity injury or surgery
- major structural spinal deformity (scoliosis, kyphosis, stenosis)
- ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis
- neurological deficit (weakness or sensory loss, decreased deep tendon reflexes suggesting nerve root compression, but not subjective symptoms of nerve root irritation (sciatica))
- radicular pain
- neurological or major psychiatric disorder
- bleeding disorders
- corticosteroid or anticoagulant medication
- substance abuse
- pregnancy
- active worker's compensation or disability case
- in litigation for a low back pain problem
- acute systemic infection
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Low back pain subjects
Subjects with chronic or recurrent low back pain
|
|
|
No low back pain subjects
Subjects who are generally healthy with no low back pain
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Connective Tissue Shear Strain Motion
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Change in Connective Tissue Shear Strain Motion
Ramy czasowe: Baseline to 1 hour
|
Baseline to 1 hour
|
|
Change in Connective Tissue Shear Strain Motion
Ramy czasowe: Baseline to one day
|
Baseline to one day
|
|
Change in Connective Tissue Shear Strain Motion
Ramy czasowe: Baseline to one week
|
Baseline to one week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R44AT006085 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .