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Connective Tissue Motion Measure 2

29. Dezember 2014 aktualisiert von: Robert Davis, Stromatec, Inc.
This study aims to compare the Connective Tissue Motion Measure (CTMM) in low back pain and no-low back pain subjects, evaluate the reliability of the CTMM, and examine the correlation of CTMM with low back pain symptoms, disability, and functional measures. The investigators hypothesize that CTMM will be reduced, on average, in low back pain subjects, that CTMM will be reliable with an intra-class correlation greater than 0.8, and CTMM will negatively correlate with low back pain symptoms, disability and functional measures.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

195

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Stromatec, Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community sample

Beschreibung

Inclusion Criteria for all subjects:

  • able to stand and walk without assistance
  • able to read and understand English
  • able to understand and sign a consent form

Inclusion Criteria for low back pain subjects:

  • history of recurrent or chronic low back pain

Inclusion criteria for no-low back pain subjects:

  • no history of low back pain or other chronic pain that has limited activities of daily living or work
  • numerical chronic pain index of less than 0.5

Exclusion Criteria for all subjects:

  • previous severe back or lower extremity injury or surgery
  • major structural spinal deformity (scoliosis, kyphosis, stenosis)
  • ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis
  • neurological deficit (weakness or sensory loss, decreased deep tendon reflexes suggesting nerve root compression, but not subjective symptoms of nerve root irritation (sciatica))
  • radicular pain
  • neurological or major psychiatric disorder
  • bleeding disorders
  • corticosteroid or anticoagulant medication
  • substance abuse
  • pregnancy
  • active worker's compensation or disability case
  • in litigation for a low back pain problem
  • acute systemic infection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Low back pain subjects
Subjects with chronic or recurrent low back pain
No low back pain subjects
Subjects who are generally healthy with no low back pain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Connective Tissue Shear Strain Motion
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Change in Connective Tissue Shear Strain Motion
Zeitfenster: Baseline to 1 hour
Baseline to 1 hour
Change in Connective Tissue Shear Strain Motion
Zeitfenster: Baseline to one day
Baseline to one day
Change in Connective Tissue Shear Strain Motion
Zeitfenster: Baseline to one week
Baseline to one week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R44AT006085 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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