- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01784094
Connective Tissue Motion Measure 2
29. Dezember 2014 aktualisiert von: Robert Davis, Stromatec, Inc.
This study aims to compare the Connective Tissue Motion Measure (CTMM) in low back pain and no-low back pain subjects, evaluate the reliability of the CTMM, and examine the correlation of CTMM with low back pain symptoms, disability, and functional measures.
The investigators hypothesize that CTMM will be reduced, on average, in low back pain subjects, that CTMM will be reliable with an intra-class correlation greater than 0.8, and CTMM will negatively correlate with low back pain symptoms, disability and functional measures.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
195
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- Stromatec, Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community sample
Beschreibung
Inclusion Criteria for all subjects:
- able to stand and walk without assistance
- able to read and understand English
- able to understand and sign a consent form
Inclusion Criteria for low back pain subjects:
- history of recurrent or chronic low back pain
Inclusion criteria for no-low back pain subjects:
- no history of low back pain or other chronic pain that has limited activities of daily living or work
- numerical chronic pain index of less than 0.5
Exclusion Criteria for all subjects:
- previous severe back or lower extremity injury or surgery
- major structural spinal deformity (scoliosis, kyphosis, stenosis)
- ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis
- neurological deficit (weakness or sensory loss, decreased deep tendon reflexes suggesting nerve root compression, but not subjective symptoms of nerve root irritation (sciatica))
- radicular pain
- neurological or major psychiatric disorder
- bleeding disorders
- corticosteroid or anticoagulant medication
- substance abuse
- pregnancy
- active worker's compensation or disability case
- in litigation for a low back pain problem
- acute systemic infection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Low back pain subjects
Subjects with chronic or recurrent low back pain
|
|
|
No low back pain subjects
Subjects who are generally healthy with no low back pain
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Connective Tissue Shear Strain Motion
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline
|
|
Change in Connective Tissue Shear Strain Motion
Zeitfenster: Baseline to 1 hour
|
Baseline to 1 hour
|
|
Change in Connective Tissue Shear Strain Motion
Zeitfenster: Baseline to one day
|
Baseline to one day
|
|
Change in Connective Tissue Shear Strain Motion
Zeitfenster: Baseline to one week
|
Baseline to one week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R44AT006085 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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