- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01784094
Connective Tissue Motion Measure 2
29 december 2014 uppdaterad av: Robert Davis, Stromatec, Inc.
This study aims to compare the Connective Tissue Motion Measure (CTMM) in low back pain and no-low back pain subjects, evaluate the reliability of the CTMM, and examine the correlation of CTMM with low back pain symptoms, disability, and functional measures.
The investigators hypothesize that CTMM will be reduced, on average, in low back pain subjects, that CTMM will be reliable with an intra-class correlation greater than 0.8, and CTMM will negatively correlate with low back pain symptoms, disability and functional measures.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
195
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- Stromatec, Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Community sample
Beskrivning
Inclusion Criteria for all subjects:
- able to stand and walk without assistance
- able to read and understand English
- able to understand and sign a consent form
Inclusion Criteria for low back pain subjects:
- history of recurrent or chronic low back pain
Inclusion criteria for no-low back pain subjects:
- no history of low back pain or other chronic pain that has limited activities of daily living or work
- numerical chronic pain index of less than 0.5
Exclusion Criteria for all subjects:
- previous severe back or lower extremity injury or surgery
- major structural spinal deformity (scoliosis, kyphosis, stenosis)
- ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis
- neurological deficit (weakness or sensory loss, decreased deep tendon reflexes suggesting nerve root compression, but not subjective symptoms of nerve root irritation (sciatica))
- radicular pain
- neurological or major psychiatric disorder
- bleeding disorders
- corticosteroid or anticoagulant medication
- substance abuse
- pregnancy
- active worker's compensation or disability case
- in litigation for a low back pain problem
- acute systemic infection
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Low back pain subjects
Subjects with chronic or recurrent low back pain
|
|
|
No low back pain subjects
Subjects who are generally healthy with no low back pain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Connective Tissue Shear Strain Motion
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
Change in Connective Tissue Shear Strain Motion
Tidsram: Baseline to 1 hour
|
Baseline to 1 hour
|
|
Change in Connective Tissue Shear Strain Motion
Tidsram: Baseline to one day
|
Baseline to one day
|
|
Change in Connective Tissue Shear Strain Motion
Tidsram: Baseline to one week
|
Baseline to one week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2R44AT006085 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .