Evaluation of the Effects of Rehabilitation Using the "Wii" on Upper Limb Kinematics in Chronic Stroke Patients. (WII)
perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The purpose of this study is to evaluate changes in strategies of hemiparetic upper limb movement in chronic stroke patients following rehabilitation using the "Nintendo Wii".
The investigators hypothesize that patients will increase their use of compensatory strategies following this rehabilitation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The principal aim of this study is to evaluate changes in strategies of hemiparetic upper limb movement in chronic stroke patients following twelve one hour sessions of rehabilitation using the "Nintendo Wii" over a period of four weeks, and to compare with a group of patients receiving traditional upper limb rehabilitation of the same duration.
The investigators hypothesize that the use of compensatory strategies will increase in the group receiving the "Wii" rehabilitation while they will decrease in the group receiving traditional rehabilitation.
The investigators further hypothesize that this will have an impact on the functional benefit with a greater improvement of function in the group receiving traditional rehabilitation.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hauts-de-Seine
-
Garches, Hauts-de-Seine, Ranska, 92380
- Djamel Bensmail
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Age 18 to 75 years Right handed Hemiparesis following vascular lesions of a single hemisphere of more than 6 months duration.
Not a regular 'Wii' user Able to bring the hand to the mouth. No botulinum toxin injections within the previous 3 months Having given informed consent
Exclusion Criteria:
Major cognitive or perceptive deficits Cerebellar syndrome Epileptic fits within the previous year Pacemaker user Un-corrected visual deficits No social security
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rehabilitation using Nintendo-Wii
30 patients will receive rehabilitation using Nintendo-Wii.
|
30 patients will receive "Wii" rehabilitation of 15 minutes (tennis, boxing and golf), in comparison with 10 healthy subjects.
|
|
Active Comparator: Traditional physiotherapy
30 patients will receive traditional physiotherapy.
|
30 patients will receive the traditional rehabilitation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Degree of elbow extension during an active reaching task
Aikaikkuna: 6 minutes
|
6 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical
Aikaikkuna: 1 hour and half
|
Pain (VAS) (evaluated at the beginning and end of each session) Borg scale of perceived effort (evaluated at the end of each session) Fugl-Meyer (upper limb section) (evaluated before and after the rehabilitation period) Box and Block test (evaluated before and after the rehabilitation period) Action Research Arm Test (ARAT) (evaluated before and after the rehabilitation period) Motor Activity Log (MAL) (evaluated before and after the rehabilitation period) Stroke Impact scale (SIS) (evaluated before and after the rehabilitation period) Satisfaction (VAS) (evaluated at the end of the rehabilitation period)
|
1 hour and half
|
|
Kinematic measures
Aikaikkuna: 45 minutes
|
Parameters relating to hand trajectory (smoothness, curvature, velocity) and upper limb joint angles (trunk flexion, shoulder abduction) during an active reaching task using an electromagnetic motion capture system.
(evaluated before and after the rehabilitation period)
|
45 minutes
|
|
Kinetic measures
Aikaikkuna: 45 minutes
|
Capacity to regulate grip force during a visuo-motor task using an instrumented device.
(evaluated before and after the rehabilitation period)
|
45 minutes
|
|
Movement strategies during 'Wii rehabilitation'
Aikaikkuna: 45 minutes
|
The number and extent of the movements made with the upper limb during 'wii rehabilitation' will be recorded using accelerometers.
|
45 minutes
|
|
MRI
Aikaikkuna: 1 hour
|
The extent and localization of the lesions will be evaluated using MRIcro and correlations will be sought between the lesion locations and the kinematic and kinetic characteristics of the patients. Evaluations will be carried out during the week preceding and the week following the rehabilitation period. The evaluating therapist will be blinded to the type of rehabilitation received by the patient. |
1 hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Djamel Bensmail, MD, Physical medicine and rehabilation Department, Hôpital RAYMOND POINCARE, 92380 Garches, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P110701
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .