- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01806883
Evaluation of the Effects of Rehabilitation Using the "Wii" on Upper Limb Kinematics in Chronic Stroke Patients. (WII)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hauts-de-Seine
-
Garches, Hauts-de-Seine, France, 92380
- Djamel Bensmail
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Age 18 to 75 years Right handed Hemiparesis following vascular lesions of a single hemisphere of more than 6 months duration.
Not a regular 'Wii' user Able to bring the hand to the mouth. No botulinum toxin injections within the previous 3 months Having given informed consent
Exclusion Criteria:
Major cognitive or perceptive deficits Cerebellar syndrome Epileptic fits within the previous year Pacemaker user Un-corrected visual deficits No social security
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Rehabilitation using Nintendo-Wii
30 patients will receive rehabilitation using Nintendo-Wii.
|
30 patients will receive "Wii" rehabilitation of 15 minutes (tennis, boxing and golf), in comparison with 10 healthy subjects.
|
Comparateur actif: Traditional physiotherapy
30 patients will receive traditional physiotherapy.
|
30 patients will receive the traditional rehabilitation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Degree of elbow extension during an active reaching task
Délai: 6 minutes
|
6 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Clinical
Délai: 1 hour and half
|
Pain (VAS) (evaluated at the beginning and end of each session) Borg scale of perceived effort (evaluated at the end of each session) Fugl-Meyer (upper limb section) (evaluated before and after the rehabilitation period) Box and Block test (evaluated before and after the rehabilitation period) Action Research Arm Test (ARAT) (evaluated before and after the rehabilitation period) Motor Activity Log (MAL) (evaluated before and after the rehabilitation period) Stroke Impact scale (SIS) (evaluated before and after the rehabilitation period) Satisfaction (VAS) (evaluated at the end of the rehabilitation period)
|
1 hour and half
|
Kinematic measures
Délai: 45 minutes
|
Parameters relating to hand trajectory (smoothness, curvature, velocity) and upper limb joint angles (trunk flexion, shoulder abduction) during an active reaching task using an electromagnetic motion capture system.
(evaluated before and after the rehabilitation period)
|
45 minutes
|
Kinetic measures
Délai: 45 minutes
|
Capacity to regulate grip force during a visuo-motor task using an instrumented device.
(evaluated before and after the rehabilitation period)
|
45 minutes
|
Movement strategies during 'Wii rehabilitation'
Délai: 45 minutes
|
The number and extent of the movements made with the upper limb during 'wii rehabilitation' will be recorded using accelerometers.
|
45 minutes
|
MRI
Délai: 1 hour
|
The extent and localization of the lesions will be evaluated using MRIcro and correlations will be sought between the lesion locations and the kinematic and kinetic characteristics of the patients. Evaluations will be carried out during the week preceding and the week following the rehabilitation period. The evaluating therapist will be blinded to the type of rehabilitation received by the patient. |
1 hour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Djamel Bensmail, MD, Physical medicine and rehabilation Department, Hôpital RAYMOND POINCARE, 92380 Garches, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P110701
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