- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01806883
Evaluation of the Effects of Rehabilitation Using the "Wii" on Upper Limb Kinematics in Chronic Stroke Patients. (WII)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hauts-de-Seine
-
Garches, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92380
- Djamel Bensmail
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Age 18 to 75 years Right handed Hemiparesis following vascular lesions of a single hemisphere of more than 6 months duration.
Not a regular 'Wii' user Able to bring the hand to the mouth. No botulinum toxin injections within the previous 3 months Having given informed consent
Exclusion Criteria:
Major cognitive or perceptive deficits Cerebellar syndrome Epileptic fits within the previous year Pacemaker user Un-corrected visual deficits No social security
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rehabilitation using Nintendo-Wii
30 patients will receive rehabilitation using Nintendo-Wii.
|
30 patients will receive "Wii" rehabilitation of 15 minutes (tennis, boxing and golf), in comparison with 10 healthy subjects.
|
Aktiv komparator: Traditional physiotherapy
30 patients will receive traditional physiotherapy.
|
30 patients will receive the traditional rehabilitation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Degree of elbow extension during an active reaching task
Tidsram: 6 minutes
|
6 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Clinical
Tidsram: 1 hour and half
|
Pain (VAS) (evaluated at the beginning and end of each session) Borg scale of perceived effort (evaluated at the end of each session) Fugl-Meyer (upper limb section) (evaluated before and after the rehabilitation period) Box and Block test (evaluated before and after the rehabilitation period) Action Research Arm Test (ARAT) (evaluated before and after the rehabilitation period) Motor Activity Log (MAL) (evaluated before and after the rehabilitation period) Stroke Impact scale (SIS) (evaluated before and after the rehabilitation period) Satisfaction (VAS) (evaluated at the end of the rehabilitation period)
|
1 hour and half
|
Kinematic measures
Tidsram: 45 minutes
|
Parameters relating to hand trajectory (smoothness, curvature, velocity) and upper limb joint angles (trunk flexion, shoulder abduction) during an active reaching task using an electromagnetic motion capture system.
(evaluated before and after the rehabilitation period)
|
45 minutes
|
Kinetic measures
Tidsram: 45 minutes
|
Capacity to regulate grip force during a visuo-motor task using an instrumented device.
(evaluated before and after the rehabilitation period)
|
45 minutes
|
Movement strategies during 'Wii rehabilitation'
Tidsram: 45 minutes
|
The number and extent of the movements made with the upper limb during 'wii rehabilitation' will be recorded using accelerometers.
|
45 minutes
|
MRI
Tidsram: 1 hour
|
The extent and localization of the lesions will be evaluated using MRIcro and correlations will be sought between the lesion locations and the kinematic and kinetic characteristics of the patients. Evaluations will be carried out during the week preceding and the week following the rehabilitation period. The evaluating therapist will be blinded to the type of rehabilitation received by the patient. |
1 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Djamel Bensmail, MD, Physical medicine and rehabilation Department, Hôpital RAYMOND POINCARE, 92380 Garches, France
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P110701
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på WII Rehabilitation
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAvslutadÄldre vuxna | Amputation av nedre extremiteterKanada
-
Federal University of BahiaAvslutadParkinsons sjukdomBrasilien
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Council for Working Life and Social... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtsviktNederländerna, Israel, Sverige, Förenta staterna, Tyskland, Italien
-
University Health Network, TorontoAvslutadVestibulära sjukdomar | Störning; Balans, labyrintKanada
-
Unity Health TorontoOntario Ministry of Health and Long Term Care; Heart and Stroke Foundation... och andra samarbetspartnersAvslutadIschemisk strokeThailand, Kanada, Argentina, Brasilien, Peru
-
Queen's UniversityWalmartAvslutadKronisk schizofreniKanada
-
Manuel Gomez, MD, MSc.AvslutadArtropati i knäledenKanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna