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Evaluation of the Effects of Rehabilitation Using the "Wii" on Upper Limb Kinematics in Chronic Stroke Patients. (WII)

17 de noviembre de 2017 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The purpose of this study is to evaluate changes in strategies of hemiparetic upper limb movement in chronic stroke patients following rehabilitation using the "Nintendo Wii". The investigators hypothesize that patients will increase their use of compensatory strategies following this rehabilitation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The principal aim of this study is to evaluate changes in strategies of hemiparetic upper limb movement in chronic stroke patients following twelve one hour sessions of rehabilitation using the "Nintendo Wii" over a period of four weeks, and to compare with a group of patients receiving traditional upper limb rehabilitation of the same duration. The investigators hypothesize that the use of compensatory strategies will increase in the group receiving the "Wii" rehabilitation while they will decrease in the group receiving traditional rehabilitation. The investigators further hypothesize that this will have an impact on the functional benefit with a greater improvement of function in the group receiving traditional rehabilitation.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Hauts-de-Seine
      • Garches, Hauts-de-Seine, Francia, 92380
        • Djamel Bensmail

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Age 18 to 75 years Right handed Hemiparesis following vascular lesions of a single hemisphere of more than 6 months duration.

Not a regular 'Wii' user Able to bring the hand to the mouth. No botulinum toxin injections within the previous 3 months Having given informed consent

Exclusion Criteria:

Major cognitive or perceptive deficits Cerebellar syndrome Epileptic fits within the previous year Pacemaker user Un-corrected visual deficits No social security

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitation using Nintendo-Wii
30 patients will receive rehabilitation using Nintendo-Wii.
Conductual: WII Rehabilitation
30 patients will receive "Wii" rehabilitation of 15 minutes (tennis, boxing and golf), in comparison with 10 healthy subjects.
Comparador activo: Traditional physiotherapy
30 patients will receive traditional physiotherapy.
Conductual: Traditional rehabilitation
30 patients will receive the traditional rehabilitation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Degree of elbow extension during an active reaching task
Periodo de tiempo: 6 minutes
6 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical
Periodo de tiempo: 1 hour and half
Pain (VAS) (evaluated at the beginning and end of each session) Borg scale of perceived effort (evaluated at the end of each session) Fugl-Meyer (upper limb section) (evaluated before and after the rehabilitation period) Box and Block test (evaluated before and after the rehabilitation period) Action Research Arm Test (ARAT) (evaluated before and after the rehabilitation period) Motor Activity Log (MAL) (evaluated before and after the rehabilitation period) Stroke Impact scale (SIS) (evaluated before and after the rehabilitation period) Satisfaction (VAS) (evaluated at the end of the rehabilitation period)
1 hour and half
Kinematic measures
Periodo de tiempo: 45 minutes
Parameters relating to hand trajectory (smoothness, curvature, velocity) and upper limb joint angles (trunk flexion, shoulder abduction) during an active reaching task using an electromagnetic motion capture system. (evaluated before and after the rehabilitation period)
45 minutes
Kinetic measures
Periodo de tiempo: 45 minutes
Capacity to regulate grip force during a visuo-motor task using an instrumented device. (evaluated before and after the rehabilitation period)
45 minutes
Movement strategies during 'Wii rehabilitation'
Periodo de tiempo: 45 minutes
The number and extent of the movements made with the upper limb during 'wii rehabilitation' will be recorded using accelerometers.
45 minutes
MRI
Periodo de tiempo: 1 hour

The extent and localization of the lesions will be evaluated using MRIcro and correlations will be sought between the lesion locations and the kinematic and kinetic characteristics of the patients.

Evaluations will be carried out during the week preceding and the week following the rehabilitation period. The evaluating therapist will be blinded to the type of rehabilitation received by the patient.
1 hour

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Djamel Bensmail, MD, Physical medicine and rehabilation Department, Hôpital RAYMOND POINCARE, 92380 Garches, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P110701

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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