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Evaluation of the Effects of Rehabilitation Using the "Wii" on Upper Limb Kinematics in Chronic Stroke Patients. (WII)

17 novembre 2017 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The purpose of this study is to evaluate changes in strategies of hemiparetic upper limb movement in chronic stroke patients following rehabilitation using the "Nintendo Wii". The investigators hypothesize that patients will increase their use of compensatory strategies following this rehabilitation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The principal aim of this study is to evaluate changes in strategies of hemiparetic upper limb movement in chronic stroke patients following twelve one hour sessions of rehabilitation using the "Nintendo Wii" over a period of four weeks, and to compare with a group of patients receiving traditional upper limb rehabilitation of the same duration. The investigators hypothesize that the use of compensatory strategies will increase in the group receiving the "Wii" rehabilitation while they will decrease in the group receiving traditional rehabilitation. The investigators further hypothesize that this will have an impact on the functional benefit with a greater improvement of function in the group receiving traditional rehabilitation.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hauts-de-Seine
      • Garches, Hauts-de-Seine, Francia, 92380
        • Djamel Bensmail

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age 18 to 75 years Right handed Hemiparesis following vascular lesions of a single hemisphere of more than 6 months duration.

Not a regular 'Wii' user Able to bring the hand to the mouth. No botulinum toxin injections within the previous 3 months Having given informed consent

Exclusion Criteria:

Major cognitive or perceptive deficits Cerebellar syndrome Epileptic fits within the previous year Pacemaker user Un-corrected visual deficits No social security

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rehabilitation using Nintendo-Wii
30 patients will receive rehabilitation using Nintendo-Wii.
Comportamentale: WII Rehabilitation
30 patients will receive "Wii" rehabilitation of 15 minutes (tennis, boxing and golf), in comparison with 10 healthy subjects.
Comparatore attivo: Traditional physiotherapy
30 patients will receive traditional physiotherapy.
Comportamentale: Traditional rehabilitation
30 patients will receive the traditional rehabilitation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Degree of elbow extension during an active reaching task
Lasso di tempo: 6 minutes
6 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical
Lasso di tempo: 1 hour and half
Pain (VAS) (evaluated at the beginning and end of each session) Borg scale of perceived effort (evaluated at the end of each session) Fugl-Meyer (upper limb section) (evaluated before and after the rehabilitation period) Box and Block test (evaluated before and after the rehabilitation period) Action Research Arm Test (ARAT) (evaluated before and after the rehabilitation period) Motor Activity Log (MAL) (evaluated before and after the rehabilitation period) Stroke Impact scale (SIS) (evaluated before and after the rehabilitation period) Satisfaction (VAS) (evaluated at the end of the rehabilitation period)
1 hour and half
Kinematic measures
Lasso di tempo: 45 minutes
Parameters relating to hand trajectory (smoothness, curvature, velocity) and upper limb joint angles (trunk flexion, shoulder abduction) during an active reaching task using an electromagnetic motion capture system. (evaluated before and after the rehabilitation period)
45 minutes
Kinetic measures
Lasso di tempo: 45 minutes
Capacity to regulate grip force during a visuo-motor task using an instrumented device. (evaluated before and after the rehabilitation period)
45 minutes
Movement strategies during 'Wii rehabilitation'
Lasso di tempo: 45 minutes
The number and extent of the movements made with the upper limb during 'wii rehabilitation' will be recorded using accelerometers.
45 minutes
MRI
Lasso di tempo: 1 hour

The extent and localization of the lesions will be evaluated using MRIcro and correlations will be sought between the lesion locations and the kinematic and kinetic characteristics of the patients.

Evaluations will be carried out during the week preceding and the week following the rehabilitation period. The evaluating therapist will be blinded to the type of rehabilitation received by the patient.
1 hour

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Djamel Bensmail, MD, Physical medicine and rehabilation Department, Hôpital RAYMOND POINCARE, 92380 Garches, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P110701

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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