- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01808664
Promoting Patient-Centered Counseling to Reduce Inappropriate Diagnostic Tests
Promoting Patient-Centered Counseling to Reduce Inappropriate Diagnostic Tests: Randomized Clinical Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Resident physician in family medicine or internal medicine who deliver primary care at one of two hospital-based primary care clinics at the University of California, Davis Medical Center Sacramento
Exclusion Criteria:
- Anticipated graduation in less than one year from enrollment.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standardized Patient Instructor Intervention
Primary care physicians (PCPs) randomized to intervention will receive over a three month run-in period two visits by standardized patient instructors portraying: 1) a 48 year-old patient with low back pain for less than six-weeks and no "red flags" for immediate spinal imaging; and 2) a 50 year-old recently menopausal woman establishing care with concerns about osteoporosis risk.
|
In each case, patients will harbor underlying concerns about a serious underlying condition (e.g., either disc herniation or osteoporosis) and will request inappropriate tests. Standardized patient instructors (SPIs) will portray new patients visiting the clinic for the first time, and electronic medical records will be identical to that of actual new patients. During the initial part of intervention visits, SPIs will assess the extent to which PCPs engage in patient-centered techniques specified in the final intervention model. SPIs will then break of their role and either teach or reinforce PCP use of the techniques, presenting techniques in a logical sequence while emphasizing flexibility in their use. SPIs will use scripts to deliver the interventions, providing opportunities for PCPs to ask questions, discuss concepts, and practice (by role playing) patient-centered techniques. |
|
Active Comparator: Control
In the latter half of visits with control PCPs, standardized patient instructors (SPIs) will share information regarding low back pain or bone health that are unrelated to diagnostic testing, but will not discuss patient-centered techniques or conduct training.
The total duration of the control "information sharing" will be about one-third the SPI intervention to enhance patient-centeredness.
|
In the latter half of visits with control PCPs, standardized patient instructors will share information with physicians regarding the acute low back pain self-care and bone health, but will not discuss patient-centered techniques or conduct training.
The total duration of the control "information sharing" will be about one-third the SPI intervention to enhance patient-centeredness.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of inappropriate diagnostic tests ordered
Aikaikkuna: 9 months
|
Investigators will assess via blinded, standardized chart review whether study physicians ordered inappropriate diagnostic tests for unannounced standardized patients who request testing during three follow-up visits occurring 3 to 9 months post-randomization.
|
9 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Use of patient-centered counseling techniques
Aikaikkuna: 9 months
|
Physician use of patient-centered counseling techniques as assessed via masked recordings of three standardized patient visits
|
9 months
|
|
Actual diagnostic test ordering among real patients
Aikaikkuna: 9 months post-intervention
|
Among real patients seen by study physicians, we will assess diagnostic test ordering among actual adult patients during the post-intervention period.
We will also assess comparable diagnostic test ordering during the pre-intervention period to enable adjustment for baseline test ordering.
|
9 months post-intervention
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardized Patient Satisfaction
Aikaikkuna: 9 months
|
Standardized patients will complete a measure of patient satisfaction based on the Consumer Assessment of Health Plans Survey (CAHPS) during each of three unannounced visits occuring during the follow-up period
|
9 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- May L, Franks P, Jerant A, Fenton J. Watchful Waiting Strategy May Reduce Low-Value Diagnostic Testing. J Am Board Fam Med. 2016 Nov 12;29(6):710-717. doi: 10.3122/jabfm.2016.06.160056.
- Fenton JJ, Kravitz RL, Jerant A, Paterniti DA, Bang H, Williams D, Epstein RM, Franks P. Promoting Patient-Centered Counseling to Reduce Use of Low-Value Diagnostic Tests: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):191-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.6840.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 364498
- 364498-3 (Muu tunniste: UC Davis)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .