- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01808664
Promoting Patient-Centered Counseling to Reduce Inappropriate Diagnostic Tests
Promoting Patient-Centered Counseling to Reduce Inappropriate Diagnostic Tests: Randomized Clinical Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Resident physician in family medicine or internal medicine who deliver primary care at one of two hospital-based primary care clinics at the University of California, Davis Medical Center Sacramento
Exclusion Criteria:
- Anticipated graduation in less than one year from enrollment.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardized Patient Instructor Intervention
Primary care physicians (PCPs) randomized to intervention will receive over a three month run-in period two visits by standardized patient instructors portraying: 1) a 48 year-old patient with low back pain for less than six-weeks and no "red flags" for immediate spinal imaging; and 2) a 50 year-old recently menopausal woman establishing care with concerns about osteoporosis risk.
|
In each case, patients will harbor underlying concerns about a serious underlying condition (e.g., either disc herniation or osteoporosis) and will request inappropriate tests. Standardized patient instructors (SPIs) will portray new patients visiting the clinic for the first time, and electronic medical records will be identical to that of actual new patients. During the initial part of intervention visits, SPIs will assess the extent to which PCPs engage in patient-centered techniques specified in the final intervention model. SPIs will then break of their role and either teach or reinforce PCP use of the techniques, presenting techniques in a logical sequence while emphasizing flexibility in their use. SPIs will use scripts to deliver the interventions, providing opportunities for PCPs to ask questions, discuss concepts, and practice (by role playing) patient-centered techniques. |
|
Aktivní komparátor: Control
In the latter half of visits with control PCPs, standardized patient instructors (SPIs) will share information regarding low back pain or bone health that are unrelated to diagnostic testing, but will not discuss patient-centered techniques or conduct training.
The total duration of the control "information sharing" will be about one-third the SPI intervention to enhance patient-centeredness.
|
In the latter half of visits with control PCPs, standardized patient instructors will share information with physicians regarding the acute low back pain self-care and bone health, but will not discuss patient-centered techniques or conduct training.
The total duration of the control "information sharing" will be about one-third the SPI intervention to enhance patient-centeredness.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of inappropriate diagnostic tests ordered
Časové okno: 9 months
|
Investigators will assess via blinded, standardized chart review whether study physicians ordered inappropriate diagnostic tests for unannounced standardized patients who request testing during three follow-up visits occurring 3 to 9 months post-randomization.
|
9 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Use of patient-centered counseling techniques
Časové okno: 9 months
|
Physician use of patient-centered counseling techniques as assessed via masked recordings of three standardized patient visits
|
9 months
|
|
Actual diagnostic test ordering among real patients
Časové okno: 9 months post-intervention
|
Among real patients seen by study physicians, we will assess diagnostic test ordering among actual adult patients during the post-intervention period.
We will also assess comparable diagnostic test ordering during the pre-intervention period to enable adjustment for baseline test ordering.
|
9 months post-intervention
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardized Patient Satisfaction
Časové okno: 9 months
|
Standardized patients will complete a measure of patient satisfaction based on the Consumer Assessment of Health Plans Survey (CAHPS) during each of three unannounced visits occuring during the follow-up period
|
9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- May L, Franks P, Jerant A, Fenton J. Watchful Waiting Strategy May Reduce Low-Value Diagnostic Testing. J Am Board Fam Med. 2016 Nov 12;29(6):710-717. doi: 10.3122/jabfm.2016.06.160056.
- Fenton JJ, Kravitz RL, Jerant A, Paterniti DA, Bang H, Williams D, Epstein RM, Franks P. Promoting Patient-Centered Counseling to Reduce Use of Low-Value Diagnostic Tests: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):191-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.6840.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 364498
- 364498-3 (Jiný identifikátor: UC Davis)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy