- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01808664
Promoting Patient-Centered Counseling to Reduce Inappropriate Diagnostic Tests
Promoting Patient-Centered Counseling to Reduce Inappropriate Diagnostic Tests: Randomized Clinical Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Resident physician in family medicine or internal medicine who deliver primary care at one of two hospital-based primary care clinics at the University of California, Davis Medical Center Sacramento
Exclusion Criteria:
- Anticipated graduation in less than one year from enrollment.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Standardized Patient Instructor Intervention
Primary care physicians (PCPs) randomized to intervention will receive over a three month run-in period two visits by standardized patient instructors portraying: 1) a 48 year-old patient with low back pain for less than six-weeks and no "red flags" for immediate spinal imaging; and 2) a 50 year-old recently menopausal woman establishing care with concerns about osteoporosis risk.
|
In each case, patients will harbor underlying concerns about a serious underlying condition (e.g., either disc herniation or osteoporosis) and will request inappropriate tests. Standardized patient instructors (SPIs) will portray new patients visiting the clinic for the first time, and electronic medical records will be identical to that of actual new patients. During the initial part of intervention visits, SPIs will assess the extent to which PCPs engage in patient-centered techniques specified in the final intervention model. SPIs will then break of their role and either teach or reinforce PCP use of the techniques, presenting techniques in a logical sequence while emphasizing flexibility in their use. SPIs will use scripts to deliver the interventions, providing opportunities for PCPs to ask questions, discuss concepts, and practice (by role playing) patient-centered techniques. |
|
Aktív összehasonlító: Control
In the latter half of visits with control PCPs, standardized patient instructors (SPIs) will share information regarding low back pain or bone health that are unrelated to diagnostic testing, but will not discuss patient-centered techniques or conduct training.
The total duration of the control "information sharing" will be about one-third the SPI intervention to enhance patient-centeredness.
|
In the latter half of visits with control PCPs, standardized patient instructors will share information with physicians regarding the acute low back pain self-care and bone health, but will not discuss patient-centered techniques or conduct training.
The total duration of the control "information sharing" will be about one-third the SPI intervention to enhance patient-centeredness.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of inappropriate diagnostic tests ordered
Időkeret: 9 months
|
Investigators will assess via blinded, standardized chart review whether study physicians ordered inappropriate diagnostic tests for unannounced standardized patients who request testing during three follow-up visits occurring 3 to 9 months post-randomization.
|
9 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Use of patient-centered counseling techniques
Időkeret: 9 months
|
Physician use of patient-centered counseling techniques as assessed via masked recordings of three standardized patient visits
|
9 months
|
|
Actual diagnostic test ordering among real patients
Időkeret: 9 months post-intervention
|
Among real patients seen by study physicians, we will assess diagnostic test ordering among actual adult patients during the post-intervention period.
We will also assess comparable diagnostic test ordering during the pre-intervention period to enable adjustment for baseline test ordering.
|
9 months post-intervention
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Standardized Patient Satisfaction
Időkeret: 9 months
|
Standardized patients will complete a measure of patient satisfaction based on the Consumer Assessment of Health Plans Survey (CAHPS) during each of three unannounced visits occuring during the follow-up period
|
9 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- May L, Franks P, Jerant A, Fenton J. Watchful Waiting Strategy May Reduce Low-Value Diagnostic Testing. J Am Board Fam Med. 2016 Nov 12;29(6):710-717. doi: 10.3122/jabfm.2016.06.160056.
- Fenton JJ, Kravitz RL, Jerant A, Paterniti DA, Bang H, Williams D, Epstein RM, Franks P. Promoting Patient-Centered Counseling to Reduce Use of Low-Value Diagnostic Tests: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):191-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.6840.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 364498
- 364498-3 (Egyéb azonosító: UC Davis)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .