- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01808664
Promoting Patient-Centered Counseling to Reduce Inappropriate Diagnostic Tests
Promoting Patient-Centered Counseling to Reduce Inappropriate Diagnostic Tests: Randomized Clinical Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Resident physician in family medicine or internal medicine who deliver primary care at one of two hospital-based primary care clinics at the University of California, Davis Medical Center Sacramento
Exclusion Criteria:
- Anticipated graduation in less than one year from enrollment.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Standardized Patient Instructor Intervention
Primary care physicians (PCPs) randomized to intervention will receive over a three month run-in period two visits by standardized patient instructors portraying: 1) a 48 year-old patient with low back pain for less than six-weeks and no "red flags" for immediate spinal imaging; and 2) a 50 year-old recently menopausal woman establishing care with concerns about osteoporosis risk.
|
In each case, patients will harbor underlying concerns about a serious underlying condition (e.g., either disc herniation or osteoporosis) and will request inappropriate tests. Standardized patient instructors (SPIs) will portray new patients visiting the clinic for the first time, and electronic medical records will be identical to that of actual new patients. During the initial part of intervention visits, SPIs will assess the extent to which PCPs engage in patient-centered techniques specified in the final intervention model. SPIs will then break of their role and either teach or reinforce PCP use of the techniques, presenting techniques in a logical sequence while emphasizing flexibility in their use. SPIs will use scripts to deliver the interventions, providing opportunities for PCPs to ask questions, discuss concepts, and practice (by role playing) patient-centered techniques. |
|
Активный компаратор: Control
In the latter half of visits with control PCPs, standardized patient instructors (SPIs) will share information regarding low back pain or bone health that are unrelated to diagnostic testing, but will not discuss patient-centered techniques or conduct training.
The total duration of the control "information sharing" will be about one-third the SPI intervention to enhance patient-centeredness.
|
In the latter half of visits with control PCPs, standardized patient instructors will share information with physicians regarding the acute low back pain self-care and bone health, but will not discuss patient-centered techniques or conduct training.
The total duration of the control "information sharing" will be about one-third the SPI intervention to enhance patient-centeredness.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of inappropriate diagnostic tests ordered
Временное ограничение: 9 months
|
Investigators will assess via blinded, standardized chart review whether study physicians ordered inappropriate diagnostic tests for unannounced standardized patients who request testing during three follow-up visits occurring 3 to 9 months post-randomization.
|
9 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Use of patient-centered counseling techniques
Временное ограничение: 9 months
|
Physician use of patient-centered counseling techniques as assessed via masked recordings of three standardized patient visits
|
9 months
|
|
Actual diagnostic test ordering among real patients
Временное ограничение: 9 months post-intervention
|
Among real patients seen by study physicians, we will assess diagnostic test ordering among actual adult patients during the post-intervention period.
We will also assess comparable diagnostic test ordering during the pre-intervention period to enable adjustment for baseline test ordering.
|
9 months post-intervention
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Standardized Patient Satisfaction
Временное ограничение: 9 months
|
Standardized patients will complete a measure of patient satisfaction based on the Consumer Assessment of Health Plans Survey (CAHPS) during each of three unannounced visits occuring during the follow-up period
|
9 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- May L, Franks P, Jerant A, Fenton J. Watchful Waiting Strategy May Reduce Low-Value Diagnostic Testing. J Am Board Fam Med. 2016 Nov 12;29(6):710-717. doi: 10.3122/jabfm.2016.06.160056.
- Fenton JJ, Kravitz RL, Jerant A, Paterniti DA, Bang H, Williams D, Epstein RM, Franks P. Promoting Patient-Centered Counseling to Reduce Use of Low-Value Diagnostic Tests: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):191-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.6840.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 364498
- 364498-3 (Другой идентификатор: UC Davis)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .