Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integrated Collaborative Care for Substance Use Disorders (SUMMIT)

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: RAND

Primary care settings (PCS) are a missed opportunity for delivering evidence-based treatments for opiate and alcohol-use disorders (OAUD). The investigators propose to evaluate the costs and effectiveness of two strategies to increase the delivery of OAUD treatments in PCS, integrated collaborative care (ICC) and education and resources (E&R). The investigators hypothesize that ICC will be more effective than E&R in promoting A. Implementation outcomes B. Service system outcomes and C. Patient outcomes.

Results from our study will help providers choose between two different strategies and advance the field of implementation research.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Most individuals with opiate and alcohol-use disorders (OAUD) do not receive treatment. Primary care is an ideal setting in which to deliver OAUD treatment, yet evidence-based OAUD treatment is rarely provided.

Barriers to delivery include insufficient organizational support and lack of provider role models and clinical support. The investigators propose to evaluate the effectiveness of two strategies for increasing use of evidence-based treatment for OAUD within primary care: integrated collaborative care (ICC) and education and resources (E&R). While both strategies provide primary care practices with the same clinical information, ICC addresses these barriers by including organizational and technical support for delivering evidence-based care. ICC is grounded in the chronic care model and includes a behavioral health provider working as part of the care team.

Essential elements of ICC strategy include a decision support component to help providers with complex patients, and a restructuring of the delivery and clinical information systems to support the delivery of evidence-based care. Our approach to implementing ICC is based on the organizational transformation model and quality improvement. The investigators define the E&R strategy as providing printed educational materials and access to resources along with provider education. Both strategies are designed to increase the delivery of two evidence-based practices: motivational enhancement therapy and medication assisted therapy.

The investigators propose a 5-year mixed methods study and will conduct a RCT, with randomization occurring at the level of the care team and patient. The investigators partner with 5 Venice Family Clinic (VFC) clinics, two hospitals in LA County, and COPE Health Solutions. VFC is a large federally qualified health center (FQHC) and the largest free clinic in the United States. Our approach includes document review, focus groups, interviews, and surveys for obtaining data on the adoption process and implementation outcomes; analysis of patient records and patient surveys on service system and patient outcomes; and analysis of provider financial records and patient records and surveys for estimating costs. The investigators will enroll 400 patients with an OAUD diagnosis and follow them at 3 and 12 months. Our specific aims are: 1) To measure the process and extent of ICC and E&R implementation; 2) To test the effectiveness of ICC compared to an E&R strategy in promoting A. Implementation outcomes B. Service system outcomes and C. Patient outcomes; and 3) To estimate provider costs for each strategy. The investigators define implementation outcomes as measures of the acceptability, adoption, appropriateness, feasibility, and sustainability of evidence-based OAUD treatment. The investigators define service system outcomes as 1) process measures of treatment quality and 2) treatment co-morbidities. The investigators define patient outcomes as hospital readmissions, OAUD outcomes, patient functioning, negative consequences from substance use, and unmet need. The investigators define cost outcomes as start-up costs, operating costs and medical/psychiatric cost offsets.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

397

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90405
        • Venice Family Clinic-Simms Mann Health Center
      • Venice, California, Yhdysvallat, 90291
        • Venice Family Clinic-Rose lAvenue

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • opiate or alcohol use disorder
  • not currently in substance use disorder treatment
  • past 30 day use of alcohol or opioids
  • English or Spanish speaking

Exclusion Criteria:

  • co-morbid severe mental illness
  • medically unstable

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICC
Integrated collaborative care
Active Comparator: E&R
Education and Resources--enhanced usual care

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unmet need
Aikaikkuna: past 6 months
Of those identified as screening positive for an opiate or alcohol use disorder, proportion who did not receive treatment for their substance use
past 6 months
abstinent from alcohol and opioid use, past 30 days
Aikaikkuna: past 30 days
change in abstinence from alcohol and opioid use between baseline and 6 month follow up
past 30 days
negative consequences related to substance use
Aikaikkuna: past 3 months
SIP-AD frequency questionnaire
past 3 months
Functioning
Aikaikkuna: past 4 weeks
change in SF-12 between baseline and follow up
past 4 weeks
Engagement
Aikaikkuna: 30 days of initiation
Proportion with at least 2 SUD-related visits within 30 days of initiation, Washington Circle
30 days of initiation
initiation
Aikaikkuna: Within 14 days of index visit
Washington Circle initiation indicator--at least one SUD-related visit within 14 days of index visit
Within 14 days of index visit
heavy alcohol use
Aikaikkuna: 6 months
among people at baseline with heavy alcohol use, proportion with heavy alcohol use in past 30 days
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion initiating Brief therapy
Aikaikkuna: 6 months
Proportion initiating brief therapy within 6 months
6 months
Proportion initiating MAT
Aikaikkuna: 6 months
Proportion initiating MAT within 6 months, among those eligible for MAT, and if N's are large enough, stratified by type of MAT
6 months
abstinence from alcohol, opioids and all other drugs in the previous 30 days
Aikaikkuna: collected at six months at the past 30 days
abstinence from alcohol, opioids and all other drugs in the past 30 days
collected at six months at the past 30 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Integrated collaborative care

3
Tilaa