Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrated Collaborative Care for Substance Use Disorders (SUMMIT)

25 aprile 2017 aggiornato da: RAND

Primary care settings (PCS) are a missed opportunity for delivering evidence-based treatments for opiate and alcohol-use disorders (OAUD). The investigators propose to evaluate the costs and effectiveness of two strategies to increase the delivery of OAUD treatments in PCS, integrated collaborative care (ICC) and education and resources (E&R). The investigators hypothesize that ICC will be more effective than E&R in promoting A. Implementation outcomes B. Service system outcomes and C. Patient outcomes.

Results from our study will help providers choose between two different strategies and advance the field of implementation research.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Most individuals with opiate and alcohol-use disorders (OAUD) do not receive treatment. Primary care is an ideal setting in which to deliver OAUD treatment, yet evidence-based OAUD treatment is rarely provided.

Barriers to delivery include insufficient organizational support and lack of provider role models and clinical support. The investigators propose to evaluate the effectiveness of two strategies for increasing use of evidence-based treatment for OAUD within primary care: integrated collaborative care (ICC) and education and resources (E&R). While both strategies provide primary care practices with the same clinical information, ICC addresses these barriers by including organizational and technical support for delivering evidence-based care. ICC is grounded in the chronic care model and includes a behavioral health provider working as part of the care team.

Essential elements of ICC strategy include a decision support component to help providers with complex patients, and a restructuring of the delivery and clinical information systems to support the delivery of evidence-based care. Our approach to implementing ICC is based on the organizational transformation model and quality improvement. The investigators define the E&R strategy as providing printed educational materials and access to resources along with provider education. Both strategies are designed to increase the delivery of two evidence-based practices: motivational enhancement therapy and medication assisted therapy.

The investigators propose a 5-year mixed methods study and will conduct a RCT, with randomization occurring at the level of the care team and patient. The investigators partner with 5 Venice Family Clinic (VFC) clinics, two hospitals in LA County, and COPE Health Solutions. VFC is a large federally qualified health center (FQHC) and the largest free clinic in the United States. Our approach includes document review, focus groups, interviews, and surveys for obtaining data on the adoption process and implementation outcomes; analysis of patient records and patient surveys on service system and patient outcomes; and analysis of provider financial records and patient records and surveys for estimating costs. The investigators will enroll 400 patients with an OAUD diagnosis and follow them at 3 and 12 months. Our specific aims are: 1) To measure the process and extent of ICC and E&R implementation; 2) To test the effectiveness of ICC compared to an E&R strategy in promoting A. Implementation outcomes B. Service system outcomes and C. Patient outcomes; and 3) To estimate provider costs for each strategy. The investigators define implementation outcomes as measures of the acceptability, adoption, appropriateness, feasibility, and sustainability of evidence-based OAUD treatment. The investigators define service system outcomes as 1) process measures of treatment quality and 2) treatment co-morbidities. The investigators define patient outcomes as hospital readmissions, OAUD outcomes, patient functioning, negative consequences from substance use, and unmet need. The investigators define cost outcomes as start-up costs, operating costs and medical/psychiatric cost offsets.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

397

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90405
        • Venice Family Clinic-Simms Mann Health Center
      • Venice, California, Stati Uniti, 90291
        • Venice Family Clinic-Rose lAvenue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • opiate or alcohol use disorder
  • not currently in substance use disorder treatment
  • past 30 day use of alcohol or opioids
  • English or Spanish speaking

Exclusion Criteria:

  • co-morbid severe mental illness
  • medically unstable

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ICC
Integrated collaborative care
Comparatore attivo: E&R
Education and Resources--enhanced usual care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
unmet need
Lasso di tempo: past 6 months
Of those identified as screening positive for an opiate or alcohol use disorder, proportion who did not receive treatment for their substance use
past 6 months
abstinent from alcohol and opioid use, past 30 days
Lasso di tempo: past 30 days
change in abstinence from alcohol and opioid use between baseline and 6 month follow up
past 30 days
negative consequences related to substance use
Lasso di tempo: past 3 months
SIP-AD frequency questionnaire
past 3 months
Functioning
Lasso di tempo: past 4 weeks
change in SF-12 between baseline and follow up
past 4 weeks
Engagement
Lasso di tempo: 30 days of initiation
Proportion with at least 2 SUD-related visits within 30 days of initiation, Washington Circle
30 days of initiation
initiation
Lasso di tempo: Within 14 days of index visit
Washington Circle initiation indicator--at least one SUD-related visit within 14 days of index visit
Within 14 days of index visit
heavy alcohol use
Lasso di tempo: 6 months
among people at baseline with heavy alcohol use, proportion with heavy alcohol use in past 30 days
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion initiating Brief therapy
Lasso di tempo: 6 months
Proportion initiating brief therapy within 6 months
6 months
Proportion initiating MAT
Lasso di tempo: 6 months
Proportion initiating MAT within 6 months, among those eligible for MAT, and if N's are large enough, stratified by type of MAT
6 months
abstinence from alcohol, opioids and all other drugs in the previous 30 days
Lasso di tempo: collected at six months at the past 30 days
abstinence from alcohol, opioids and all other drugs in the past 30 days
collected at six months at the past 30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA034266 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da Uso di Sostanze

Prove cliniche su Integrated collaborative care

Sottoscrivi