- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01825486
Balance and Gait Characteristics to Predict Accidental Falls in Community-dwelling Stroke Elderly
Background: Accidental falls result in major physical and psychological morbidity in the elderly, especially stroke patients. To get optimal prevention of stroke falls, it is crucial to identify independent risk factors from multivariate analysis of related balance and gait parameters.
Aim: To evaluate the effects of balance and gait characteristics in determining whether or not accidental falls may happen. To investigate if the balance and gait parameters affect the time from lesion to when (and if) patients suffer from falls. To compare differences of balance and gait parameters in accidental fall patients between those with severe accidental injuries and those without severe injuries.
Methods: The 2-year observational cohort study will enroll 706 elderly stroke patients, who have not had a previous stroke. They will be retrieved from the Inpatient department and followed-up regularly in the Outpatient department when they are discharged. All subjects will be evaluated at 1 month and 6 months after stroke. These evaluations will include: mental, cognition and depression status; lower-limb muscle strength assessed by a dynamometer as well as range of motion of joints assessed by a biaxial electro-goniometry; functional independence measure; balance and gait pattern will be assessed by both clinical observation and objective laboratory examination (a dynamic posturography and computerized gait analysis system); falls and fall-related injuries during the proceeding year. Differences in baseline characteristics are tested by one-way ANOVA, Mann Whitney U or t tests, if appropriate. The investigators will identify the independent risk factors of accidental falls with logistic regression and use the log rank statistic of Kaplan-Meier survival curve to differentiate the risk of accidental falls or fall-related injuries in different groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital Taiwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age>65
- confirmed stroke by CT or MRI
- first-ever stroke
- with walking ability after stroke onset 1 month
Exclusion Criteria:
- fall history before stroke
- living in nursing home
- unstable physical sign
- seizure attack during study
- impaired cognition
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
accidental falls
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Computerized balance evaluation
Aikaikkuna: 1 month after the first stroke
|
computerized balance and gait evaluation by a posturography and gait analysis system
|
1 month after the first stroke
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geriatric Depression Scale
Aikaikkuna: 1 month after the first stroke
|
Geriatric Depression Scale to measure depression
|
1 month after the first stroke
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I050309
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset accidental falls
-
VA Office of Research and DevelopmentIlmoittautuminen kutsustaSatunnaiset putoukset | PitkäaikaishoitoYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); The Carolinas Center for...ValmisSatunnaiset putouksetYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of SalamancaTuntematonKariesin hoito | Vanhuus; Heikkous | Ikääntymisen häiriöEspanja
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)Rekrytointi
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiPutoamisriskiYhdysvallat
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmis
-
Washington University School of MedicineValmisSyöpä | Geriatrinen arviointiYhdysvallat