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Balance and Gait Characteristics to Predict Accidental Falls in Community-dwelling Stroke Elderly

4 avril 2013 mis à jour par: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital

Background: Accidental falls result in major physical and psychological morbidity in the elderly, especially stroke patients. To get optimal prevention of stroke falls, it is crucial to identify independent risk factors from multivariate analysis of related balance and gait parameters.

Aim: To evaluate the effects of balance and gait characteristics in determining whether or not accidental falls may happen. To investigate if the balance and gait parameters affect the time from lesion to when (and if) patients suffer from falls. To compare differences of balance and gait parameters in accidental fall patients between those with severe accidental injuries and those without severe injuries.

Methods: The 2-year observational cohort study will enroll 706 elderly stroke patients, who have not had a previous stroke. They will be retrieved from the Inpatient department and followed-up regularly in the Outpatient department when they are discharged. All subjects will be evaluated at 1 month and 6 months after stroke. These evaluations will include: mental, cognition and depression status; lower-limb muscle strength assessed by a dynamometer as well as range of motion of joints assessed by a biaxial electro-goniometry; functional independence measure; balance and gait pattern will be assessed by both clinical observation and objective laboratory examination (a dynamic posturography and computerized gait analysis system); falls and fall-related injuries during the proceeding year. Differences in baseline characteristics are tested by one-way ANOVA, Mann Whitney U or t tests, if appropriate. The investigators will identify the independent risk factors of accidental falls with logistic regression and use the log rank statistic of Kaplan-Meier survival curve to differentiate the risk of accidental falls or fall-related injuries in different groups.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Changhua, Taïwan, 500
        • Changhua Christian Hospital Taiwan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

first-ever stroke patients were retrieved from the Inpatient department and followed-up regularly in the Outpatient department when they are discharged

La description

Inclusion Criteria:

  • age>65
  • confirmed stroke by CT or MRI
  • first-ever stroke
  • with walking ability after stroke onset 1 month

Exclusion Criteria:

  • fall history before stroke
  • living in nursing home
  • unstable physical sign
  • seizure attack during study
  • impaired cognition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
accidental falls

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Computerized balance evaluation
Délai: 1 month after the first stroke
computerized balance and gait evaluation by a posturography and gait analysis system
1 month after the first stroke

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Geriatric Depression Scale
Délai: 1 month after the first stroke
Geriatric Depression Scale to measure depression
1 month after the first stroke

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2013

Première publication (Estimation)

5 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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